< 채용포지선>

 의료전략팀 RA (책임 이사급)

소속팀	포지션	직급	직책	TO	JD.JQ (한)
의료전략팀	RA	책임 이상급	역량에 따라	1	[모집분야] : 인공지능 의료기기 인허가(RA) [상세업무] : - 국내/CE/FDA 규제기관으로부터 AI 기반 의료기기 인허가 취득 및 관리 - 인허가 서류 및 AI SW 기술문서 작성 및 관리 - 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악 [지원자격] : - 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분 - 국내 식약처 / CE MDR / FDA의 CAD(Computer aided Diagnosis) 의료기기 규제에 대한 지식이 있는 분 - 영문 서류작업 능통자 [우대사항] : - CE / FDA 인허가 경험자 - 의료기기 RA 자격증 소지자 우대 - IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분 - ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분 - IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분

[근무지역] : 서울 강남구 역삼동

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