l 주요업무
ü 약사법, 의료기기법 및 회사 내부 규정을 준수한 품질관리시스템(Quality
Management System) 관리
ü
GMP(Good Manufacturing Practice), GDP(Good Distribution Practice),
ISO13485 등 에 대한 이해
ü 회사
국제 품질 기준 및 가이드라인 국내 적용
ü 내외부
품질감사(Audit) 대비 및 이에 따른 시정조치 실행
ü 의료기기 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 적합인정서 관리
l 자격
조건
ü 대졸(4년제)이상, 영어가능자
ü 제약 / 의료기기 분야 품질관리 경력 5년 이상 또는 자연과학/공학/의학 전공자
l 우대
사항 : 약사면허 소지자
ü 선호
직급 : 과장급 (과장~차장)
1.
At least 5 years QA experience in multinational company in medicinal or
medical device;
2.
Experience in manufacturing site or commercial affiliate are both ok;
3.
Experience in consumer goods, chemicals, cosmetic will not be
considered, QC experience will also not be accepted.
4.
Good knowledge and experience of GMP or GDP is essential. Experience of
both GDP and GMP is highly plus.
5.
Experience in batch release, complaint handling, change control,
deviation and CAPA are essential.
6.
GXP audit, communications with KFDA, registration is plus;
[ 서류접수]
이 멜 : ******@*******.***
담 당 : HRKorea 최경숙부사장
Tel : ***-****-****