공고제목

회사소개

모집부문 및 자격요건

    모집부문 담당업무 자격요건 인원
    RA [담당업무]
    - FDA filing : 510(kp) clearance,
      Internal justification documents
    - CE marking : Technical Documentation,
      filing management with Notified Body
    - Testing arrangement : Collaborate with
      outsourced testing labs, Collaborate
      with other departments
    - Regulatory assessment : Filing pathway
    - etc
    		 [자격요건]
    경력년수: 과~부장급
    최종학력: 학사 이상
    필수요건
    - 해외 인허가 경험자(미국,유럽)
    - CE marking 기술문서 작성 및 인증 경험자
    - FDA 510(k) filing 경험자

    [우대사항]
    - 영어가능자, 산업공학/생명공학/
      의공학 계열 전공자
    - 해외인증 또는 국내/외 인허가(RA) 지식 보유/
      업무경험/자격증 소지자
    - 연구개발, DHF, Risk Management, IFU 경험자
    - 임상문헌 조사 및 임상시험 관련 경험자
    		0 명

근무조건