커리어라임즈

[디지털헬스케어 기업] QA/RA Manager(품질인허가팀장) (차장~부장급)

모집부문 및 자격요건

담당업무 자격요건 인원

[담당업무]

• 품질시스템 수립 및 운영
• 제품 인허가 방향 수립 및 진행 (Medical Device, Wellness Device)
• 신의료기술 평가 대응 방안 수립


[근무부서 및 직급/직책]

    직급/직책: 차장, 부장, 팀장

[자격요건]

• 4년제 대졸 학사 이상
• 관련 경력 최소 10년 이상
• 품질책임자 경력 3년 이상 (* ISO 13485:2016 심사 대응 경험 필수)
• MDSAP 심사 대응 경험 우대
• 품질시스템 수립 및 내부 교육 경험 우대
• 제품 인허가 경력 5년 이상 (* FDA, CE 인증 경력 필수)
- FDA PMA/ De Novo 진행 경력 우대
- CE MDR 요구사항 이해 및 준비 경험 우대
- 신개발의료기기 인허가 경험 우대
• 신의료기술평가 및 보험 수가 경험자 우대
- 신의료기술평가 진행 경험 우대

[우대사항]
• 영어 회화 가능자


1 명

근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 연봉 협의 후 결정

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서, 자기소개서

접수방법

2021-11-30 (화) 23시59분까지

  • 접수방법: 인크루트 채용시스템
  • 접수양식: 인크루트 이력서

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

좋은 일 찾을 땐, 인크루트