[주요업무]

체외진단의료기기 RA

1) 국내허가 : 국내 식약처 관련 전반 업무

   신규허가, 허가변경, 수출용 변경 관리

   식약처 각종 보고

2) 해외허가 관리 – Technical dossier 작성, 변경 관리

3) CE, IVDR 관련 업무

4) WHO, ERPD 관련 업무

5) 프로젝트 관리 (신규제품 개발 프로젝트, 내부 프로젝트 운영)

 

[학력]

학사 이상 (생물학, 화학, 생명공학 등)

 

[자격요건]

-  RA 관련 업무 경력 5년- 10년 (의료기기, 의약품 등)

-  영어능통자

 

[우대사항]

- 해당 제품 담당업무 경력자

- 규제관련교육 수료자

 

[서류접수]

이메일 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

담당 : HRKorea 최경숙 부사장

Tel : ***-****-****