¥°. Á÷¿øÀ¯Çü |
- ÆÀ¿ø(Á¤±ÔÁ÷) |
¥±. ¾÷¹«³»¿ë |
1. º¸Åø·º½º ÁÖ, ¾×»ó ÁÖ»çÁ¦ µî º¸Åø¸®´® µ¶¼Ò¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ µ¿¹° ½ÃÇè - ¸¶¿ì½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿ª°¡ ½ÃÇè (Potency test) - ¸¶¿ì½º, ±â´ÏÇÈÀ» ÀÌ¿ëÇÑ È®ÀÎ ½ÃÇè (Identification test) 2. ½ÇÇ赿¹° °ü¸® (ÁÖ¹®/ÀÔ°í °ü¸®, °ø±Þ¾÷ü °ü¸®, »ç¿ë/Æó±â µ¿¹° ¼ö È®ÀÎ µî) 3. µ¿¹°½ÃÇè½Ç ¿î¿µÀ» À§ÇÑ ½Ã¼³/¼³ºñ ´ã´ç |
¥². Áö¿øÀÚ°Ý |
1. »ý¸í°úÇÐ, »ý¹°Çаú °ü·Ã Àü°ø ¹× Áö½Ä º¸À¯ 2. µ¿¹°½ÇÇè °ü·Ã °æ·Â ¹× Áö½Ä º¸À¯ |
3. 4~8³âÂ÷ °æ·Â |
4. Àü¹®Çлç ÀÌ»ó |
¥³. ¿ì´ë»çÇ× |
1. ½ÇÇ赿¹°(¸¶¿ì½º ¶Ç´Â ±â´ÏÇÈ)À» ÀÌ¿ëÇÑ µ¿¹° ½ÇÇè(½ÃÇè) ÇÐÀ§ ¶Ç´Â ¾÷¹« °æ·Â 2. ½ÇÇ赿¹° ¹× µ¿¹°½ÃÇè½Ç °ü¸® ¾÷¹« °æ·Â |
¥´. ±Ù¹«Áö |
- ̵̇ |
¡Ø ±âŸ»çÇ× |
- ÀûÇÕÇÑ Èĺ¸ÀÚ°¡ ÀÖÀ» ½Ã ä¿ëÀüÇü Á¶±âÁ¾·á µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
- ä¿ë°úÁ¤ Áß Á¢¼ö ¹ÞÀº ä¿ë ¼·ù ÀÏü´Â °ü·Ã ¹ý·É¿¡ ÀÇ°Å ¹Ýȯ ȤÀº ÆıâÇÕ´Ï´Ù. |
- ÀÔ»çÁö¿øÀº º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â º´¿ª ¸éÁ¦ ´ë»óÀÚ·Î ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
- ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ µî Ãë¾÷º¸È£´ë»óÀÚ´Â °ü·Ã ¹ý·É¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù. |
- ÀÔ»çÁö¿ø ³»¿ëÀÌ ÇãÀ§ÀÓÀÌ ÆǸíµÉ ¶§¿¡´Â ÀԻ縦 Ãë¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |