1.국내/해외도입 품목 검토 및 허가진행 2.원료의약품(DMF) 등록 3.기허가 변경관리 및 의약품 품목허가갱신 업무 4.사전/사후관리업무 및 약사업무 (DMF 연차보고, 해외제조소 등록 등) 5.이슈 대응 및 식약처 대관업무
ㅇ대상 : 경력 (2년 이상 7년 이하)
ㅇ학력 : 4년제 대졸 학사 이상 ㅇ전공 : 화학, 생물, 생명공학, 약학 등 관련학과 전공자
ㅇ요구능력/필수사항 - 약사법 및 하위 법령, 고시, 지침 등 의약품 인허가 관련 지식 - 하기 업무 수행 유경험자 1) 국내 및 해외 도입 품목 허가 업무 2) 기허가 관리업무 (품목갱신제, 변경 관리 업무 등) 3) 약사 제반업무 및 대관 업무 유경험자 - 해당 RA(Regulatory Affairs) 업무 경력 2년 이상