 | 의약품(바이오/케미컬)의 품목허가를 획득 및 유지하고, 제품개발을 지원하며, 회사 운영에 필요한 약사법 관련 해석 및 자문을 제공함으로써 회사의 목표달성에 기여함. |
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 | ⊙ 주요 의약품목에 대해 전략적으로 등록계획을 수립하고 실행하여 품목허가(또는 변경), 임상시험계획승인을 득함 ⊙ 도입 또는 개발 검토중인 제품에 대해 향후 법규개정을 고려하여 등록가능성을 검토, 등록일정을 수립 ⊙ 약사법에서 요구되는 사항에 적절히 대처하여 regulatory compliance를 유지 및 사업에 미치는 영향을 최소화 |
 | ⊙ 약학 또는 화학, 생물학 관련 대학 졸업자 (약사 우대) ⊙ 최소 2년 이상의 RA 업무 경험 (RA 경력 2년 ~ 10년) ⊙ 의약품의 작용기전 및 제품관련 지식, 질병에 대한 이해 ⊙ CTD등 허가자료에 대한 이해 ⊙ 약사 법규 및 바이오 의약품 관련 규정, 가이드라인에 대한 이해 및 응용 ⊙ 임상/약가/QC/QA/MKTG/SCM 관련 업무에 대한 이해 ⊙ 제품 및 질병 관련 지식, 허가 서류의 작성 ⊙ 계획 수립과 프로젝트 관리, 문제해결능력, 효과적인 대인관계 및 소통 역량 ⊙ 한글, MS office, 파워포인트, 인터넷 검색 등 IT 및 영어 읽기/쓰기/말하기 역량 |
 | 경력채용 |
 | 서울 강남구 역삼동 본사 |
 | 서류전형 및 면접전형(3차) ⊙ 1차 면접: 10월 중 (온라인 인적성검사 포함) ⊙ 2차 면접: 10월 중 (영어 speaking test 포함) ⊙ 최종 면접: 10~11월 중 *전형일정은 변경될 수 있습니다. *상황에 따라 직무역량평가 등 인터뷰 절차가 추가 및 변경될 수 있습니다. (진행 시 사전 안내 드립니다.) |
 | 최종합격 후 제출 |
 | 하단 '채용하기' click (개별지원 받지 않습니다.) |
 | 2022-10-15 |
 | 접수중 |
 | ******@*******.*** |
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