GCP QA
[Á÷¹«³»¿ë]
- GCP Study Audit ¼öÇà
- Vendor Audit ¼öÇà
- System Audit ¼öÇà
- GCP Inspection Readiness È®ÀÎ
- SOP Management
- Training Management
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : Clinic Trial °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó (GCP QA ¾÷¹« °æ·Â 3³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë»çÇ×]
- Clinical Project Manager °æÇèÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó Audit °æÇèÀÚ
GVP QA
[Á÷¹«³»¿ë]
- GVP Audit ¼öÇà
- GVP Inspection Readiness È®ÀÎ
- PV SOP Management
- Training Management
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : PV °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó (GVP QA ¾÷¹« °æ·Â 3³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë »çÇ×]
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó Audit °æÇèÀÚ
GCP QC
[Á÷¹«³»¿ë]
- GCP Quality Control ¼öÇà
- »ç³» Quality Management System ÃÑ°ý
- SOP Management
- Training Management
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : Clinic Trial °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó (GCP QC / Clinical Project Manger °æ·Â 1³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë »çÇ×]
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó ½ÃÇè °æÇèÀÚ
¿ì´ë
Çз :
¼·ù > Çʱâ[SKCT ¹× AI¿ª·®°Ë»ç] > ¸éÁ¢[1Â÷ ¸éÁ¢] / ¸éÁ¢[2Â÷ ¸éÁ¢]
±âŸ»çÇ×
1) ÀüÇüÀýÂ÷
- ¼·ùÀüÇü > ÇʱâÀüÇü(SKCT + AI¸éÁ¢) > 1Â÷/2Â÷¸éÁ¢ ÀüÇü > ½Åü°Ë»ç
¡Ø ´ç»ç »óȲ¿¡ µû¶ó 1Â÷, 2Â÷ ¸éÁ¢À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
2) ±âŸ»çÇ×
- ±¹°¡º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã¹ý¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÏ¿© µå¸³´Ï´Ù.
- ³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÀ» ÇÊÇϰųª ¸éÁ¦ÀÇ °æ¿ì Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ÀÔ»ç ÈÄ¿¡ ±âÀç»çÇ×ÀÌ ÇãÀ§·Î ÆǸíµÉ °æ¿ì ÀԻ縦 Ãë¼ÒÇÕ´Ï´Ù.
- °¢ ÀüÇü º° ÇÕ°Ý Å뺸´Â e-mail / SMS¸¦ ÅëÇÏ¿© ¾È³»ÇϹǷΠÁ¤È®È÷ ±âÀç ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
3) Áö¿ø¹æ¹ý
- ´ç»ç ä¿ë»çÀÌÆ®¿¡¼ ¿Â¶óÀÎ Áö¿ø¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¡Ø À¯ÀÇ»çÇ×
- °æ·Â ¿ä±¸ »çÇ×À» È®ÀÎÇϽðí Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- Áö¿øºÐ¾ß¿Í ¹«°üÇÑ °æ·ÂÀº ±âÀÔÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À.
- °æ·Â»çÇ׿¡ ¾Æ¸£¹ÙÀÌÆ® ÀÔ·ÂÀº Áö¾çÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¹®ÀÇó
Áö¿ø ¹®ÀǴ ȨÆäÀÌÁö ³» Q&A ÀÌ¿ë ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.