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  • °ø°í±â°£2022-10-05 ~ 2022-10-16
ÁÖ¿ä ¾÷¹«

GCP QA
[Á÷¹«³»¿ë]
- GCP Study Audit ¼öÇà
- Vendor Audit ¼öÇà
- System Audit ¼öÇà
- GCP Inspection Readiness È®ÀÎ
- SOP Management
- Training Management
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇРµî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : Clinic Trial °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó (GCP QA ¾÷¹« °æ·Â 3³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë»çÇ×]
- Clinical Project Manager °æÇèÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó Audit °æÇèÀÚ

GVP QA
[Á÷¹«³»¿ë]
- GVP Audit ¼öÇà
- GVP Inspection Readiness È®ÀÎ
- PV SOP Management 
- Training Management  
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇРµî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : PV °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó (GVP QA ¾÷¹« °æ·Â 3³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë »çÇ×]
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó Audit °æÇèÀÚ

GCP QC
[Á÷¹«³»¿ë]
- GCP Quality Control ¼öÇà
- »ç³» Quality Management System ÃÑ°ý
- SOP Management
- Training Management  
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¹°ÇРµî °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : Clinic Trial °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó (GCP QC / Clinical Project Manger °æ·Â 1³â ÀÌ»ó)
[¿ì´ë »çÇ×]
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- Global ÀÓ»ó ½ÃÇè °æÇèÀÚ

ÀÚ°Ý ¿ä°Ç


¿ì´ë
Çз :

¿µÀÔ °úÁ¤

¼­·ù > Çʱâ[SKCT ¹× AI¿ª·®°Ë»ç] > ¸éÁ¢[1Â÷ ¸éÁ¢] / ¸éÁ¢[2Â÷ ¸éÁ¢]

±âŸ

±âŸ»çÇ×
 1) ÀüÇüÀýÂ÷  
    - ¼­·ùÀüÇü > ÇʱâÀüÇü(SKCT + AI¸éÁ¢) > 1Â÷/2Â÷¸éÁ¢ ÀüÇü > ½Åü°Ë»ç
    ¡Ø ´ç»ç »óȲ¿¡ µû¶ó 1Â÷, 2Â÷ ¸éÁ¢À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
 
2) ±âŸ»çÇ×  
    - ±¹°¡º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã¹ý¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÏ¿© µå¸³´Ï´Ù.  
    - ³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÀ» ÇÊÇϰųª ¸éÁ¦ÀÇ °æ¿ì Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.  
    - ÀÔ»ç ÈÄ¿¡ ±âÀç»çÇ×ÀÌ ÇãÀ§·Î ÆǸíµÉ °æ¿ì ÀԻ縦 Ãë¼ÒÇÕ´Ï´Ù.  
    - °¢ ÀüÇü º° ÇÕ°Ý Å뺸´Â e-mail / SMS¸¦ ÅëÇÏ¿© ¾È³»ÇϹǷΠÁ¤È®È÷ ±âÀç ¹Ù¶ø´Ï´Ù.  
  
3) Áö¿ø¹æ¹ý  
    - ´ç»ç Ã¤¿ë»çÀÌÆ®¿¡¼­ ¿Â¶óÀΠÁö¿ø¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.   
    
¡Ø À¯ÀÇ»çÇ×    
 - °æ·Â ¿ä±¸ »çÇ×À» È®ÀÎÇϽðí Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.    
 - Áö¿øºÐ¾ß¿Í ¹«°üÇÑ °æ·ÂÀº ±âÀÔÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À.    
 - °æ·Â»çÇ׿¡ ¾Æ¸£¹ÙÀÌÆ® ÀÔ·ÂÀº Áö¾çÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

¹®ÀÇó
Áö¿ø ¹®ÀǴ ȨÆäÀÌÁö ³» Q&A ÀÌ¿ë ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.