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1. ½Å¾à°³¹ß.
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-. IND, IMPD, IB µî dossier.
-. CMC Package, update.
-. ¹ÙÀÌ¿À/ÀÌÈ­ÇÐ ½ÇÇè&ºÐ¼®.
-. ¿ÜºÎ CMO, CRO °ü¸®.
2. ºñÀÓ»ó°³¹ß ÃÑ°ý.
-. CMC ÆÄÆ®: Ç×üÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®, ÀÌÈ­Çкм®

  (HPLC µî), ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¼®(ELISA, Cell Based Assay      µî), ¿ÜÁÖ»ý»ê°ü¸®.
-. ¾à¸®ÆÄÆ®: »ýü½Ã·áºÐ¼®(pK/ADA/nAB µî), 

  ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû ½ÇÇè(IHC/IF/WB/FACS µî), vivo

  ½ÃÇè.
-. ¾ÈÀü¼ºÆÄÆ®: µ¶¼º¿ÜÁÖ ¹× Æò°¡


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2022-12-07 (¼ö) 23½Ã59ºÐ±îÁö

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