주요 업무
의료기기 국내 인허가 등 의료기기 산업발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖추고
식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받는 업무를 담당합니다.
▶ 의료기기 / 체외진단의료기기 국내 인허가 관련 Project Manager로 프로젝트 전략 수립
▷ 고객 및 관계기관 소통 총괄
▶ 프로젝트 kick-off 진행 및 프로젝트 문서검토
▶ 수입 체외지단의료기기/의료기기 품목 신고/인증/허가 업무 수행 및 관리
▷ KGMP 적합인정 업무(해외 제조사) 수행 및 관리
▶ 그 외 의료기기 인허가 관련 업무 (재평가, 품목분류질의 등)
지원 자격
▶ 의료기기 RA/체외진단의료기기 RA 실무 경력 5년 이상
우대사항
▶ 의료기기 규정, 산업, 품목에 대한 전반적인 지식 소유자
▷ Project Management 경험자
▶ 조직 관리 업무 경험자
Benefit
- 유연근무제(코어타임10:00-16:00)
- 재택근무가능
- 역세권(역삼역1번출구 도보 1분)
- 장기근속 포상 (3,5,7,10,12,15,17,20년)
- 1개월 안식월 휴가 지급 (7,12,17년)
- 휴대폰 지원금 지급
- 5월 가족사랑비 지금 (30만원)
- 중식 및 석식비 지급
- 결혼, 부모 환갑, 칠순, 자녀 출산, 첫돌, 입학 축하금 지급
- 매년 본인 건강검진 무료, 가족 건강검진 할인
- 생일 축하 상품권 지급
- 영어교육비 및 업무 관련 교육비 지원
전형절차
서류 전형 - > 1st interview-> 2nd interview -> Onboarding
제출 서류
1. 사이넥스 면접 질문지 (사이넥스 양식)
2. 업무경험 기술서 (사이넥스 양식)
3. 자유양식 CV