[채용회사] 의료기기 제조 및 판매 사업을 영위하는 코스닥 상장기업
[채용분야 1] 인허가 전략기획(팀장)
[지원자격]
- 의료기기의 FDA or CE 인허가 경력 7년 이상
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량
- ISO 14971의 각 국가별 요구사항에 따른 최적화 유경험자
- 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급 이상)
[담당업무]
- 유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등 주요 국가의 의료기기 해외 인허가
- 신규 개발된 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정에 대한 분석 및 전략 수립
- 인허가 계획일정 관리 및 관려 이슈 파악/분석
[우대사항]
- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
[채용분야 2] 인허가 관리(팀원)
[지원자격]
- 의료기기의 FDA or CE 인허가 경력 3년 이상
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량
- 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급 이상)
- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 의료기기 해외 인허가
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
- 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리
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문의사항은 하종효 이사 ***-****-**** / ******@*******.*** 로 연락 바랍니다.
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[근무지역] 금천구
[연봉사항] 경력별 협의 후 결정 / 현재(최종)연봉 및 희망연봉 제시 요망
[복리후생] 변동 인센티브, 식대, 건강검진, 4대 보험, 연차 등
[지원서류] 입사지원서(이력서, 경력기술서, 자기소개서)
- e-mail 접수: ******@*******.***
- 제출된 서류는 일체 반환치 않음
[전형절차] 서류심사 > 1차면접 > 2차면접 > 평판조회 > 최종합격
이력서상의 경력을 부풀리거나 속이는 경우 입사 후에도 채용 취소가 될 수 있으며
민/형사상의 모든 책임과 비용은 후보자 본인에 있으므로 유의하여 주시기 바랍니다.
*** 헤드헌트를 통한 입사지원의 유리한 점 ***
기업의 인사담당자는 일상의 업무 때문에 수 많은 이력서를 검토하기가 현실적으로
어렵습니다. 하지만 헤드헌터는 전문적으로 후보자를 검토하고 추천하기 때문에 다양
한 기업에서 서치펌을 통한 채용을 우선시하고 있습니다.
헤드헌터는 후보자에게 입사지원에 대한 일체의 비용을 절대 요구하지 않습니다.