의료 AI 소프트웨어 RA(인허가) 담당 

경력직 채용 채용

시너지에이아이(주)

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
RA

[담당업무]

의료 AI 소프트웨어 RA(인허가) 담당 경력직


[근무부서 및 직급/직책]

    근무부서: RA팀


[담당업무]
국내, 미국, 유럽 의료기기 인허가, 품질 업무(FDA / CE 등) 및 총괄 관리(RA, QA 포함)
GMP, ISO 갱신 준비
AI 기반 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가 및 품질관리
인허가 관련 서류 및 기술문서 작성
국내외 의료기기 규제 동향 파악

[우대사항]
의료기기 RA 전문가 교육 이수자 또는 자격증 소지자
품질 심사 및 인허가 분야 컨설팅 경력이 있는 분
최신 규격 및 요구사항에 대한 빠른 이해 및 갭분석 능력이 있는 분
AI, SaMD, SiMD 및 PACS에 대한 이해가 있는 자
의료기기 임상 평가 프로세스에 높은 이해와 경험이 있는 분ㆍ영어 능통자

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 )

국내 의료기기 RA 경험자


학력사항: 학력무관


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근무조건

  • 고용형태: 정규직(수습기간3개월)
  • 근무부서: RA팀
  • 급여조건: 연봉 협의 후 결정

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서

접수방법

  • 접수방법: 이메일
  • 접수양식: 자유양식

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

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