´ç»ç´Â ´ÙÁ¦³»¼º ¼¼±Õ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÀŸ ¹ðÅ·À» Ȱ¿ëÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÇâÈÄ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ°ú ³Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
´ç»ç´Â ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀÇ ±³¼öµéÀÌ Á÷Á¢ ¼³¸³ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¿¬±¸ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±³¿øº¥Ã³ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì»ý¹° ÃÑ ÀºÇà ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹Ý ´ÙÁ¦³»¼º¼¼±Õ Ä¡·áÁ¦¿Í Àå³» ÆÄÁö-¹Ì»ý¹° ÃÑÀÇ »óÈ£°ü°è ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °¢Á¾ ³Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ GMP¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ÇâÈÄ CDMO»ç¾÷µµ º´ÇàÇÒ °Í ÀÔ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹«
• ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦Ç° ǰÁú °Ë»ç ¹× ¼ºÀû¼ ÀÛ¼º
• GMP °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ
• GMP Àåºñ °ü¸® ¹× °Ë±³Á¤ ½Ç½Ã
• ǰÁú°ü¸® ¹®¼ °ü¸®
• Àû°Ý¼º Æò°¡ °èȹ ¹× ÁøÇà
• ½ÃÇè½Ç ¿î¿µ ¹× °ü¸®
ÀÚ°Ý¿ä°Ç
• Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ(»ý¹°, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Àü°ø)
• °ü·Ã ºÐ¾ß À¯°æÇèÀÚ(2³â ÀÌ»ó)
¿ì´ë»çÇ×
• ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ QC °æ·Â
• »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ QC À¯°æÇèÀÚ
• ¼®»çÀÌ»ó ÇзÂ
• ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè°èȹ °æÇèÀÚ
ÇýÅà ¹× º¹Áö
• Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¸¥ ½ºÅå¿É¼Ç Áö±Þ
• ¿¬1ȸ Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ
• Á÷¿ø ÈÞ°Ô½Ç Á¦°ø/ °£½Ä Á¦°ø
• ¸íÀý ¼±¹°