[담당업무]

채용제목: 의료기기 RA 인허가 담당 경력

담당업무

ㆍ의료기기 인증, 인허가, RA
ㆍ품질경영system 유지관리
ㆍKGMP 유지관리
ㆍ인증/인허가 사후관리 (국내, 아시아, 중동, 아프리카)
ㆍ기술문서 관리,사후심사 대응

■ 자격요건
- 학력: 대졸 4년 이상
- 전공: 의공학 계열
- RA 관련지식 보유자 (경력자 해당)
(국내 허가제도, CE, MDD적합성절차)
-FDA/NRTL 인증 RA 담당자

■우대 사항
- 관련 자격증 소지자
- 국내의료기기 인증/인허가 경험자 (경력자 해당)
- 영어 가능자
- 석사학위자
- 510k clearance(Traditional/Special) 경험자(Active device)
- Device registration & listing, Multiple listing, Accession number, eMDR 등 관리 경험자
- 21 CFR Part 820, Quality System Regulation 심사 경험자


연봉: 5,000~8,000만원( 경력에 따른 내부 산정 기준, 최종연봉 베이스로 면접후 협의)

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 주임, 대리, 과장, 차장

[자격요건]

경력사항: 경력(5년 이상 15년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상