°ü¸®¾à»ç(½ÅÀÔ/°æ·Â) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
Çлç ÀÌ»ó
-
¾à»ç ¸éÇã º¸À¯ÀÚ (Ãëµæ ¿¹Á¤ÀÚ Æ÷ÇÔ)
|
-
ǰÁú/Á¦Á¶ °ü¸®¾à»ç
-
º¯°æ°ü¸® ¹× Á¦Á¶±â·Ï¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä
-
ÃâÇÏ ¹®¼/GMP ¹®¼
ÀÛ¼º, °ËÅä ¹× ½ÂÀÎ Çã°¡°ü¸®
-
ÀÏÅ», OOS,
¼ÒºñÀÚ ºÒ¸¸ °ü¸®
|
°ø Àå(õ
¾È) |
Á¦Á¦º¸Áõ(½ÅÀÔ/°æ·Â) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
¼®»ç ÀÌ»ó
-
À¯°ü°æ·Â 3³â ÀÌ»ó
-
[¿ì´ë»çÇ×]
-
»ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ, ¾àÇÐ ¹× À¯°ü°è¿ Biologic ±â¹ÝÀ¸·Î
¾à¹°±âÀü¿¬±¸ °¡´ÉÀÚ
-
In-vivo, in-vitro È¿·Â½ÃÇè
¼³°è´É·Â º¸À¯ÀÚ
-
ÀǾàǰ, °Ç°±â´É½ÄǰÀÇ Çã°¡ °æÇè ¹× °ü·Ã±ÔÁ¤
Áö½Ä º¸À¯ÀÚ
|
-
½Å±Ô ¼ÒÀç Ž»ö:
õ¿¬¹°ÀǾàǰ, °Ç°±â´É½ÄǰÀÇ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¼ÒÀç Ž»ö
-
À¯È¿¼º Æò°¡/Èĺ¸ µµÃâ:
Ÿ°Ù ÁúȯÀÇ Æò°¡ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Èĺ¸ µµÃâ
-
À¯È¿¼ººÐ ¹ß±¼, ¾à¹° ±âÀü ¿¬±¸, ƯÇã Ãâ¿ø Çã°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º
|
¿¬ ±¸ ¼Ò(¿ë
ÀÎ) |
Á¦Á¦¿¬±¸(½ÅÀÔ/°æ·Â) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
¼®»ç ÀÌ»ó
-
À¯°ü°æ·Â 3³â ÀÌ»ó
-
[¿ì´ë»çÇ×]
-
ÈÇÐ, ¾àÇÐ Àü°øÀÚ
|
-
½ÅÁ¦Ç°(Á¦³×¸¯, °³·®½Å¾à, ½Å¾à) Á¦Á¦¿¬±¸
-
Àüü Á¦ÇüÀÇ Ã³¹æ¼³°è ¹× Á¦Á¶°øÁ¤ È®¸³¿¬±¸ (QbD ±â¹Ý)
-
Chemical ¾à¹°¿¡
´ëÇÑ preformulation
¹× formulation ¿¬±¸
-
½Å±ÔÁ¦Çü ±â¼úÀÇ Àû¿ëÀ» ÅëÇÑ Â÷º°È Á¦Ç°ÀÇ ¿¬±¸
-
Scale-up,
°øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÇöÀåÈ ¿¬±¸ ¹× ½ÅÁ¦Ç°
¹ß¸Å
|
°æ¿µ±âȹ(°æ·Â) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
Çлç ÀÌ»ó
-
À¯°ü°æ·Â 7³â ÀÌÇÏ
-
[¿ì´ë»çÇ×]
-
CFA µî
ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
-
¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
-
¿¬°£ °æ¿µ°èȹ ¼ö¸³, Áö¿ø ¹× ½ÇÀû °ü¸®
-
ÅõÀÚ ¼ÕÀÍ ¹× »ç¾÷¼º ºÐ¼®
-
ÁÖ¿ä ȸÀÇü °ü¸® Áö¿ø
|
º» »ç(¼
¿ï) |
ÀϺ»»ç¾÷(½ÅÀÔ/°æ·Â) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
Çлç ÀÌ»ó
-
°æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì À¯°ü°æ·Â 4³â ÀÌÇÏ
-
ÀϺ»¾î ´ÉÅëÀÚ
-
[¿ì´ë»çÇ×]
-
¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
-
µ¿Á¾¾÷°è °æ·Â
|
-
±âÁ¸ °Å·¡Ã³ °ü¸® ¹× »ç¾÷ È®´ë
-
½Å±Ô °Å·¡Ã³ ¹ß±¼ ¹× °ü¸®
-
½ÃÀåÁ¶»ç, ¸ÅÃ⡤»ç¾÷¼º ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ ¼ö¸³
-
ÃâÇÏ¡¤¼±Àû °ü·Ã ¾÷¹«
|
±Û·Î¹ú»ç¾÷±âȹ(°è¾àÁ÷) |
-
[Çʼö»çÇ×]
-
Çлç ÀÌ»ó
|
-
±Û·Î¹ú Á¦¾à½ÃÀåÁ¶»ç
-
ÇØ¿Ü »ç¾÷¼º °ËÅä(¼ÕÀÍ, ¼öÃâ°¡°Ý »êÁ¤)
-
ÀϹÝÇàÁ¤(ÀÚ·áÃëÇÕ, Àüǥó¸® ¹× ¹ýÀÎÄ«µå »ç¿ë)
|