ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ±â¼ú ÀÌÀü
[ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× qualification/stability]
- ¹é½Å/¹ÙÀÌ¿À °úÁ¦ÀÇ physicochemical and biological
properties Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× qualification
- ºñÀÓ»ó °Ëü stability test
- ºÐ¼®¹ý ±â¼ú ÀÌÀü (L–house) ¹× À̽´ ´ëÀÀ
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¡Û ºÐ¼®¹ý °³¹ß (Analytical Method Development) - °æ·Â
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¡ÛºÐ¼®¹ý °³¹ß (Analytical Method Development) - °æ·Â
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¼·ù > Çʱâ[SKCT ¹× AI¿ª·®°Ë»ç] > ¸éÁ¢[1Â÷ ¸éÁ¢] / ¸éÁ¢[2Â÷ ¸éÁ¢]
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¡Ø ´ç»ç »óȲ¿¡ µû¶ó 1Â÷, 2Â÷ ¸éÁ¢À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
2) ±âŸ»çÇ×
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¹®ÀÇó
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