직무 명세서
Senior RA Specialist
Essential Duties and Responsibilities (Key Activities)
ㆍ국내허가 : 국내 식약처 관련 전반 업무
(신규허가, 허가변경, 식약처 각종 보고)
ㆍ해외허가 관리 – Technical dossier 작성, 허가 및 변경 관리
ㆍWHO, ERPD 관련 업무
ㆍ프로젝트 관리 (신규제품 개발 프로젝트, 내부 프로젝트 운영)
Job Requirements
ㆍ학사 이상 (생명공학, 생물학, 화학, 의공학 등 유관 전공자)
ㆍ관련 경력 8년- 10년 (체외진단의료기기, 의약품 분야 등)
ㆍ영어 Conference Call 가능자
--- Preferred ---
ㆍ해당 제품 담당업무 경력자
ㆍ규제 관련 자격증 소지자
ㆍ해외등록 경력자
※ 근무지 : 경기 용인시 기흥구 하갈로15번길 46
The salary for this role is between:
N/A
직무 군
Regulatory Operations
디비전
IDEM ARDx Infectious Disease Emerging Markets
지역
Korea > Yongin-si : 65 Borahagal-ro
지역 추가
근무 형태
Standard
출장
Yes, 10 % of the Time
의학적 감시
Not Applicable
특수 업무
Not Applicable