[담당업무]

역할:

- 국내외 품질 인증 운영 (ISO 13485, KGMP 등)
- 품질관련 심사 대응
- 의료기기 품질문서 작성 및 관리 (절차서, 지침서 등)
- 사내 품질 개선 및 운영
- 국내외 보고 업무 (공급보고 등)



자격요건:

- 학력: 초대졸 이상
- 의료기기 혹은 이공계 학과 출신자
- 경력 3년 이상
- 동종 업계 (소프트웨어, 전자 의료기기) 품질 경험
- 품질시스템 심사 대응 경험 (ISO 13485, KGMP, MDSAP, FDA) 최소 2회 이상

우대사항:

- Risk Management, PSUR 작성 경험
- 의료기기 공정 Validation 및 QC 관리 경험
- 품질 인증 셋업(eQMR) 경험
- 통계적 품질관리 활용
- 진취적, 주도적이며 긍정적 마인드를 가진 분

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 8년 이하)
학력사항: 대학(2,3년)졸업 이상