외국계제약회사 QA(과~차장급) Commercial Affiliates Quality Assurance Specialist



[주요업무]

  • 약사법, 의료기기법 및 내부 규정을 준수한 품질관리시스템(Quality Management System) 관리
  • 3rd party QC laboratory에 대한 관리
  • GMP(Good Manufacturing Practice), GDP(Good Distribution Practice), ISO13485 등 에 대한 이해
  • 국제 품질 기준 및 가이드라인 국내 적용
  • 내외부 품질감사(Audit/Inspection) 대비 및 이에 따른 시정조치 실행
  • 의료기기 품질관리책임자로서 의료기기의 quality 및 compliance와 관련된 규정의 적용 및 관리
  • 의료기기 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 적합인정서 관리


    • [필수조건] 

  • 대졸(4년제)이상, 영어가능자
  • 제약 / 의료기기 분야 품질관리 경력 10년 내외 또는 자연과학/공학/의학 전공자



    • [우대사항]

    약사면허 소지자


    [면접과정]

  • 서류전형
  • 1차 면접: 한국지사장, 인사부 전무 
  • 2차  면접: Global 화상 인터뷰


    • [서류접수]

    이 멜 : ******@*******.***

    담 당 : HRKorea 최경숙 부사장

    Tel : ***-****-****