PV(Pharmacovigilance) 담당자 채용 - 임상시험 SAE Handling, MFDS 이상반응 보고 등

 

[업무내용]

-임상시험 SAE Handling

-MFDS 이상반응 보고

-Safety Database entry

-PV SOP 개정 및 운영

-PV 문서 개발 (IB, CCDS, DSUR/PSUR, RMP 등)

-CRO 관리

-장기추적조사 운영

-REMS 운영 예정

 

[자격요건]

-약학, 생명과학, 수의학, 간호학 관련 전공

-최소 5년 이상 제약사 및 CRO 약물감시 업무 경력

-관련부서와 효율적인 의사소통

 

[우대사항]

-약사 면허증 소지자

-영어 writing, speaking 능력자

-Safety 관련 문서(IB, CCDS, DSUR/PSUR, RMP 등) 작성 경험자

-REMS 운영 경험자

-Signal detection 경험자

 

[서류접수]

이멜 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

전화 : ***-****-****

담당 : HRKorea최경숙부사장