¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À 2024³â »ó¹Ý±â ä¿ë
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À(ÁÖ)
¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç
ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ
|
°æ·ÂÁ÷
±¸ºÐ | ¸ðÁýºÎ¹® | °æ·Â±¸ºÐ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ±Ù¹«Áö |
---|---|---|---|---|
°æ¿µ | ¼³ºñ°ü¸® | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ÀÚ¿¬°è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- GMP °ü·Ã À¯°æÇèÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] | º»»ç (¼Ûµµ) |
°æ·Â (Àü¹®Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : Àü¹®ÇÐ»ç ¤ýÀü°ø : Àü±â, ±â°è, ȯ°æ µî °ü·ÃÇаú ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ±³´ë ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¡- ÀÎõÁö¿ª °ÅÁÖÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýHVAC ¹× ÀÚµ¿Á¦¾î(EMS, BMS) ¿î¿µ ¤ý°ÇÃà½Ã¼³ À¯Áöº¸¼ö | |||
ǰÁú | ǰÁúº¸Áõ | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à¾÷°è GMP °ü·Ã ¾÷¹« °æÇè ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- ±ÔÁ¦ ±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ ¡¡- ¾à»ç¸éÇã¼ÒÁöÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýÀÏÅ»°ü¸®, º¯°æ°ü¸®, °ø±ÞÀÚ°ü¸®, ¹®¼°ü¸® µî | |
¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à¾÷°è GMP °ü·Ã ¾÷¹« °æÇè ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- ±ÔÁ¦ ±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýÁ¦Á¶Áö¿ø¼³ºñ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç / À¯Æ¿¸®Æ¼ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¤ý¹ë¸®µ¥À̼Ç(°øÁ¤/¼¼Ã´) | ||
ǰÁúÁ¤Ã¥ | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡* ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â / 7³â / 10³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à¾÷°è Quality/Regulatory Affairs ¾÷¹« °æ·Â ¡¡ [3³â / 7³â ÀÌ»óÀÚ ÇØ´ç] ¡¡- ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ´ëÀÀ ¹× ³»ºÎ°¨»ç ¼öÇà°æ·Â ¡¡ [10³â ÀÌ»óÀÚ ÇØ´ç] ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- Regulatory Affairs Certificate º¸À¯ÀÚ ¡¡- ¾à»ç¸éÇã¼ÒÁöÀÚ ¡¡- ±ÔÁ¦ ±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] | ||
ǰÁú°ü¸® | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à¾÷°è GMP °ü·Ã ¾÷¹« °æÇè ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- °ü¸®ÀÚ ¾÷¹« ¼öÇà °æ·Â ¡¡- ±ÔÁ¦ ±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýIPC ½ÃÇè Troubleshooting (OOS / DEV Á¶»ç) ¤ýȯ°æ ¹× À¯Æ¿¸®Æ¼ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÁ·Î±×·¥ °ü¸® ¹× °æÇ⠺м® ¤ýQMS °ü·Ã ¾÷¹«¿¡ ´ëÇÑ °ËÅä ¹× ½ÂÀÎ ¤ý»çÀÌÆ® ¿À¿°°ü¸® Àü·« ¼ö¸³ Áö¿ø, ȯ°æ ¹× À¯Æ¿¸®Æ¼ ¸ð´ÏÅ͸µ | ||
»ý»ê | DSÁ¦Á¶ | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 7³â ÀÌ»ó °æ·Â (µ¿¹°¼¼Æ÷) ¡¡- USP/DSP °øÁ¤ °ü·Ã Àü¹®°¡(Process Design ¹× Trouble Shooting) ¡¡- ¼³ºñ °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯ÀÚ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- °ü¸®ÀÚ ¾÷¹« ¼öÇà °æ·Â ¡¡- FDA/EMA ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýDS (USP, DSP, Compounding) °øÁ¤ ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¤ýQMS °ü·Ã ¾÷¹« ¤ýDS (USP, DSP, Compounding) °øÁ¤±â¼ú ÀÌÀü Àü·« ¼ö¸³ ¹× ¼öÇà | |
°æ·Â (Àü¹®Çлç ÀÌ»ó) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó °æ·Â ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê ½Ç¹« °æÇè [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýDS (USP, DSP, Compounding) °øÁ¤ ¿î¿µ ¤ý°øÁ¤ ¹× Àåºñ SOP ÀÛ¼º ¹× Á¦Á¶±â·Ï¼(MBR) ÀÛ¼º | |||
DPÁ¦Á¶ | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À°è¿, ÈÇÐ/»ý¸í °è¿, ±â°è ¹× ÀÚµ¿È °øÇÐ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 10³â ÀÌ»ó °æ·Â - ÃæÀü°øÁ¤/Æ÷Àå°øÁ¤ ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó °æ·Â - À̹°°Ë»ç ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- °ü¸®ÀÚ ¾÷¹« ¼öÇà °æ·Â ¡¡- FDA/EMA ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡- ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ÃæÀü/Æ÷Àå »ý»ê¼³ºñ °ü¸® °æÇè ¡¡- Á¦¾à ǰÁú ¹× »ý»ê °æ·Â ¡¡- ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] | ||
°æ·Â (Àü¹®Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : Àü¹®ÇÐ»ç ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À°è¿, ÈÇÐ/»ý¸í °è¿, ±â°è ¹× ÀÚµ¿È °øÇÐ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó °æ·Â ¤ý¿ì´ë»çÇ× : Á¦¾à Æ÷Àå °øÁ¤ ½Ç¹« °æÇè [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ý¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Æ÷Àå °øÁ¤ ¿î¿µ ¤ý°øÁ¤ ¹× Àåºñ SOP ÀÛ¼º ¹× Á¦Á¶±â·Ï¼(MBR) ÀÛ¼º | |||
MSAT | °æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 10³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- ±â¼úÀÌÀü ¹× °øÁ¤°³¹ß °æ·Â / Scale-up °øÁ¤ÀÇ ¿î¿ë ¹× Æò°¡ °æ·Â ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ýDS (USP/DSP) °øÁ¤°³¹ß ¹× ±â¼úÀÌÀü : °øÁ¤ ¼³°è ~ ENG Batch °ü¸® ¤ý´ÜÀ§ °øÁ¤ Qualification, ´ÜÀ§ °øÁ¤ ¿î¿ëÀÇ °úÇÐÀû ±Ù°Å ±¸Ãà ¤ý(Development & TT) Project Management | ||
°æ·Â (Çлç) | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡- ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó °æ·Â ¡¡- Á¤Á¦°øÁ¤ ±â¼úÀÌÀü °æ·Â / Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß ¹× ´ÜÀ§ °øÁ¤ Æò°¡ °æ·Â ¡¡- ÃæÀü°øÁ¤ ±â¼úÀÌÀü °æ·Â / ÃæÀü/Æ÷Àå °øÁ¤ °³¹ß ¹× ´ÜÀ§ °øÁ¤ Æò°¡ °æ·Â ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¿µ¾î/ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] * DS ¤ýÁ¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß Áö¿ø, ±â¼ú ÀÌÀü/Scale-up °øÁ¤ ¼³°è ¹× ¿î¿ë ¤ýÁ¤Á¦ ´ÜÀ§ °øÁ¤ Æò°¡ ¹× °ËÁõ ¤ýÁ¤Á¦ °øÁ¤ ±â¼úÀû °³¼±À» ÅëÇÑ Compliance °³¼± ¹× »ý»ê¼º Çâ»ó * DP ¤ýÃæÀü/Æ÷Àå °øÁ¤ °³¹ß, ±â¼ú ÀÌÀü/Scale-up °øÁ¤ ¼³°è ¹× ¿î¿ë ¤ý¹«±Õ °øÁ¤ °ü¸®, Æò°¡, °ËÁõ ¤ýÃæÀü/Æ÷Àå °øÁ¤ ±â¼úÀû °³¼±À» ÅëÇÑ Compliance °³¼± ¹× »ý»ê¼º Çâ»ó |
°è¾àÁ÷
±¸ºÐ | ¸ðÁýºÎ¹® | °æ·Â±¸ºÐ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ±Ù¹«Áö |
---|---|---|---|---|
ǰÁú | ǰÁú°ü¸® | °è¾àÁ÷ | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : Àü¹®ÇÐ»ç ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡- ÀÎõÁö¿ª °ÅÁÖÀÚ [ÁÖ¿ä¾÷¹«] ¤ý°Ëü äÃë/°ü¸® ¤ýȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ(EM) | º»»ç (¼Ûµµ) |
°øÅë¿ä°Ç
ÀüÇüÀýÂ÷
ä¿ëÀüÇüÀÏÁ¤
ÀÏÁ¤ | ÀüÇü |
---|---|
12.15(±Ý)~12.31(ÀÏ) | ¼·ù¸ðÁý |
01.11(¸ñ) | ¼·ùÀüÇü °á°ú ¹ßÇ¥ |
01.11(¸ñ) ~ 01.14(ÀÏ) | AI¸éÁ¢ (°æ·Â&Çлç&Àü¹®Çлç) |
ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(Àü¹®Çлç) & °è¾àÁ÷ | |
01.16(È) ~ 01.18(¸ñ) | ½Ç¹«¸éÁ¢ |
01.19(±Ý) | ½Ç¹«¸éÁ¢ °á°ú ¹ßÇ¥ |
01.19(±Ý) ~ 01.27(Åä) | ä¿ë°ËÁø |
01.29(¿ù) | ½ÅÀÔ Ãâ±Ù |
ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(Çлç) & °æ·Â | |
01.16(È) ~ 01.24(¼ö) | ½Ç¹«¸éÁ¢ |
01.25(¸ñ) | ½Ç¹«¸éÁ¢ °á°ú ¹ßÇ¥ |
01.29(¿ù) ~ 01.31(¼ö) | ÀÓ¿ø¸éÁ¢ |
02.02(±Ý) | ÀÓ¿ø¸éÁ¢ °á°ú¹ßÇ¥ |
02.02(±Ý) ~ 02.10(Åä) | ä¿ë°ËÁø |
02.12(¿ù) | ½ÅÀÔ Ãâ±Ù |
ÁÖ¿ä ¾È³»»çÇ×
Á¢¼ö±â°£ ¹× ¹æ¹ý
2023-12-31 (ÀÏ) 23½Ã59ºÐ±îÁö
±âŸ¾È³»
¹®ÀÇ»çÇ×
º¹¸®ÈÄ»ý
00