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BiomaterialsLab | [´ã´ç¾÷¹«] »ýüÀûÇÕ¼º °íºÐÀÚ ¼ÒÀç ¹× Á¦Çü ¿¬±¸°³¹ß • ¼ÒÀç Ư¼º ¿¬±¸, ¹°¼ººÐ¼® ¹× ºÐ¼®¹ý °³¹ß • Á¦Ç° Á¦Çü °³¹ß ¹× ¹°¼º ºÐ¼® • Scale-Up ¿¬±¸ ¹× ±â¼úÀÌÀü | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] • Çз : ¼®»çÀÌ»ó • °íºÐÀÚ, ¾àÇÐ, »ýÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, ÈÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ • »ýü°íºÐÀÚ °ü·Ã ¿¬±¸ °æ·Â 8³â ÀÌÇÏ [¿ì´ë»çÇ×] • ÈÇаøÇÐ ¹× Á¦Çü¿¬±¸/Àü°ø ¿ì´ë • Á¶Á÷¼öº¹¿ë »ýüÀç·á °³¹ß °æÇèÀÚ • 4µî±Þ ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°È ¹× »ý»ê Scale-Up ¿¬±¸¼öÇà °æÇèÀÚ • 4µî±Þ ÀÇ·á±â±â ¼³°è °³¹ß ¹®¼ ÀÛ¼º °æÇèÀÚ | ÆDZ³ (¼öÁ¤±¸) |
Ãѹ«ÀÚ±ÝÆÄÆ® | [´ã´ç¾÷¹«] 1. Àڱݾ÷¹« • ÀÔÃâ±Ý °ü¸®(¿øÈ/¿ÜÈ) ¹× ½ÃÀ纸°í • ÀÚ±Ý ÁýÇà ¹× °ü¸® • ÀÚ±Ý ÇöȲ º¸°í 2. Ãѹ«¾÷¹« • ºñÇ°±¸¸Å ¹× °ü¸® • ÀÚ»ê ¹× °è¾à°ü¸® • ½Ã¼³°ü¸® • »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç°ü¸® 3. ¿µ¾÷°ü¸® ¾÷¹« | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] • ÀÚ±Ý ¾÷¹« À¯°ü°æ·Â [¿ì´ë»çÇ×] • ȸ°èÇÐ Àü°ø • ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â • ÄÄÇ»ÅÍÈ°¿ë´É·Â ¿ì¼ö • ´õÁ¸ ¾ÆÀÌÅ¥ºê »ç¿ë °æ·ÂÀÚ | ÆDZ³ (¼öÁ¤±¸) |
¹Ì»ý¹°ÆÄÆ® | [´ã´ç¾÷¹«] • ¹«±Õ½ÃÇè ¹× ¹Ì»ý¹°Çѵµ½ÃÇè • º¸Åø¸®´®±Õ(Clostridium botulinum) È®ÀνÃÇè(¿þ½ºÅÏ ºí·Ô, PCRµî) • ¹èÁö¼º´É½ÃÇè ¹× ±ÕÁÖÈ®ÀÎ ¾÷¹« • GMP À¯Áö °ü·Ã ¾÷¹« | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] • Çз : ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó • °æ·Â : 3³â ÀÌ»ó [¿ì´ë»çÇ×] • ¿µµ¿±Ç °ÅÁÖÀÚ • ¹Ì»ý¹°ÆÄÆ® ¾÷¹« °æÇèÀÚ | °¸ª |
DIÆÄÆ® | [´ã´ç¾÷¹«] • GMP DI(µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º)°ü·Ã Á¦°³Á¤, °¡ÀÌ´ø½º¿¡ µû¸¥ ¾÷µ¥ÀÌÆ® • QMS/EDMS/LIMS µî ½Ã½ºÅÛ À¯Áö°ü¸® • Audit trail Á¡°Ë ¹× °ËÅä • º¸¾È°ü¸®Ã¼°è ¿î¿ë |
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] • Çз : ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌ»ó [¿ì´ë»çÇ×] • ¿µµ¿±Ç °ÅÁÖÀÚ • ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë´É·Â ¿ì¼öÀÚ • DI(µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º) ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ • °ü·Ã¾÷¹« °æÇèÀÚ È¤Àº °æ·ÂÀÚ | °¸ª |
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