[주요업무]

국내 의약품 신규 허가 및 허가유지

• 의약품 신규 허가 및 식약처 대응, 기존 허가 유지 활동 진행

개발과제 일정 수립 및 운영

• 신규 과제 확정 시 개발일정 수립 및 과제 운영, 업무 조율

약가신청 및 유지 관리

• 허가에 따른 약가 신청, 이후 이행 및 관리
• 기존 약가 유지보수를 위한 대응

최신규정 습득, 변화 분석 및 대응

• 최신 규정 습득하여 변경된 사항 및 영향 분석 진행 및 대응
• 약사법 및 건강보험법 등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행

팀 내 공동과제 운영 및 진행

• 타 부서 요청 대응, 팀 공동과제 운영 및 보고, 회계관리

[자격요건]

경력사항: 유관 경력 5년 이상

학력: 대졸(학사) 이상

전공: 의학, 약학, 간호학, 생명과학 등 유관 학과

[핵심역량]

허가 및 약가 규정에 대한 이해 및 응용 능력

프로젝트 관리 능력

커뮤니케이션 능력

인허가 자료 작성 능력

👀 우리는

의약품의 허가, 약가 등을 관리합니다.

신제품의 개발, 허가, 발매까지의 Project management 및 허가를 통하여 신제품의 적시 출시를 목표로 업무를 수행합니다.