ÀÇ·á±â±â QM°ü¸® °úÀå-Â÷Àå±Þ

 


[ȸ»ç¼Ò°³] : ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷Á¾ ±â¾÷, ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç

 

[´ã´ç¾÷¹«] : Ç°Áú°æ¿µ½Ç QMÆÀ ¼Ò¼Ó

¤ýQMS(Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ) °ü¸®
¤ýSOP(Ç°Áú¾÷¹«ÀýÂ÷) Á¦/°³Á¤°ü¸®
¤ý³»ºÎ°¨»ç Coordination
¤ý¿ÜºÎ°¨»ç Coordination (MDSAP/MDR QMS/MFDS KGMP µî)
¤ý³»/¿ÜºÎ°¨»ç Non-conformity Follow up
¤ý°æ¿µ°ËÅä Coordination
¤ýÀÇ·á±â±â ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í °ü¸® (Vigilance system, FDA MDR)
¤ýÇ°Áú°æ¿µ½ÇÀå º¸Á ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ Re-building Project(TFT) °ü¸®

 

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

- Çз : ´ëÁ¹ 4³â ÀÌ»ó
- Àü°ø : Àü°ø:Àü±â/ÀüÀÚ°øÇÐ, ÀÇ°øÇÐ, »ê¾÷°øÇÐ µî °ø°ú°è¿­

- °æ·Â : 7~15³â °úÀå~Â÷Àå

[¿ì´ë»çÇ×]

- ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Ư¼ºÈ­ ´ëÇпø ÇÐÀ§ ÃëµæÀÚ
- ¿µ¾îȸȭ °¡´ÉÀÚ
- Ç°Áú°ü¸®±â»ç
- ISO13485 ½É»ç¿øÀÚ°Ý ¼ÒÁöÀÚ
- RAÀÚ°Ý 2±Þ ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ
- MDSAP ÀûÇÕ¼º ÀÎÁõ °æÇèÀÚ

 

[±Ù ¹« Áö] : °æ±â
[¿¬ºÀ»çÇ×] : Á÷±Þ°ú ¿¬ºÀÀº ¸éÁ¢½Ã ÇùÀÇ
[Á¦Ãâ¼­·ù] : ¿öµåÆÄÀÏ ÇÑ±Û ÀÚÀ¯À̷¼­

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¸ÂÃãÇü ÀÎÀçÃßõ / ±¹³» NO1 ¼­Ä¡Æß / ¼¶±è°ú ³ª´®ÀÇ »ç¶ûÀÌ ³ÑÄ¡´Â Mission ±â¾÷