모집부문 및 상세내용

 

모집 상세 내용

 

담당업무: RA 충원

ㆍ모델별 국가별 제품 인허가 추진 계획 수립
ㆍ국가별 인증기준에 적법한 TEST와 관련 사항을 조율하는 코디네이터 역할 수행
ㆍ인증별 인증문서 작성
ㆍ인허가 관리 및 법규 모니터링 및 관련 자료 공유
   -  최신 법률, 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
   -  국가별 제품 인허가 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
ㆍ품질경영시스템 유지관리(GMP)
   -  기술문서 코디네이터 역할 수행(작성여부 점검 등)
ㆍ인증 사후심사 대응

 

(담당자 A)

ㆍ해외 의료기기 인허가 인증 및 유지관리 (FDA, CE 등) 등
(담당자 B)
ㆍCE사후심사 대응
ㆍMDR Study 등
* 경력과 역량에 따른 현 담당자와 추후 업무 분담 예정

 

자격요건

ㆍ경력: 최소 2년이상

ㆍ학력: 대졸(4년)이상

ㆍ기타필수: 해당직무 근무경험 필수 → 경력 및 자격소지 여부에 따라 연봉협의

 

우대사항

ㆍ커뮤니케이션 능통자 우대

ㆍ관련 자격증 소지자 (RA관련 자격증 2급 등) 우대
ㆍ관련 업무 수행 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대