Çã°¡ ÀǾàÇ° ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ÀǾàÇ° ¾à¹°°¨½Ã(PV) ¾÷¹«
1) PV ½Ã½ºÅÛ ¹× SOP °ü¸® 2) PV °ü·Ã º¸°í¼ °ËÅä ¹× ½ÂÀÎ 3) À¯°ü ±ÔÁ¤, SOP ÁؼöÇÑ PV¾÷¹« 4) À¯°üºÎ¼, ¿ÜºÎ ÆÄÆ®³Ê»ç PV ±³À° 5) ÀÓ»ó ¹× ¿¬±¸ ÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤¼º °ü¸® 6) ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁý/ºÐ¼®/ º¸°í ¹× ÀÓ»óÆÀ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç 7) ¸ðµç ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿¡ ´ëÇØ Safety Database¿Í ICSR °£ÀÇ Tracking Log °ËÅä ¹× Reconciliation ½Ç½Ã 8) ³»ºÎ SOP, GCP, ICH °¡ÀÌµå ¿Ü ¾à¹° ±ÔÁ¤ °ü¸® ¹× ÀüÆÄ 9) PV Audit °ü¸® ¹× ´ëÀÀ 10) PV CAPA µµÀÔ ¹× ¹®¼È °ü¸® µî | [ÀÚ°Ý ¿ä°Ç]
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