"Grow CELL. Together" GC셀 학술/PV팀 소개

   첨단바이오의약품 품목의 시판 후 및 국내/외 임상시험의 약물감시(PV) 업무를 수행하는 부서입니다.

    1. PV(약물감시) 시스템 관리, 관련 보고서 검토 및 승인, Audit 관리 및 대응, CAPA 도입 및 문서화 작업 등

    2. 국내외 약물감시 관련 규정, 가이드라인 및 SOP 준수에 따른 PV업무 수행

    3. 임상시험 안전성 정보 수집/분석/보고

    4. 안전성 정보에 대해 Safety Database와 ICSR간의 Tracking Log 검토 및 Reconciliation

모집 부문

담당 직무

신입
/경력

직무 Profile

R&D

연구원

경력

(팀원급)

   허가 의약품 및 임상시험 의약품

   약물감시(PV) 업무

  1) PV 시스템 및 SOP 관리

  2) PV 관련 보고서 검토 및 승인

  3) 유관 규정, SOP 준수한 PV업무

  4) 유관부서, 외부 파트너사 PV 교육

  5) 임상 및 연구 의약품 안정성 관리

  6) 임상시험 안전성 정보 수집/분석/

      보고 및 임상팀 커뮤니케이션

  7) 모든 안전성 정보에 대해 Safety

      Database와 ICSR 간의 Tracking

      Log 검토 및 Reconciliation 실시

  8) 내부 SOP, GCP, ICH 가이드 외

      약물 규정 관리 및 전파

  9) PV Audit 관리 및 대응

 10) PV CAPA 도입 및 문서화 관리 등

 [자격 요건]

 1. 학력: 대졸 이상

 2. 경력: 유관 경력 1년 이상

 3. 전공: 생명과학, 자연과학,

     보건계열 관련 전공자

 [우대사항]

 세포치료제 관련 업무 경험자

0명

용인

(본사)

R&D

약사

신입/경력

(팀원급)

   의약품 안전관리책임자

   : 약사법상 의약품안전관리 책임자

   선임 및 귀속 업무 수행

  1) 의약품 안전에 대한 정보 수집

  2) 수집된 정보 분석 및 평가,

      관련 안전관리조치 사항 이행

  3) 의약품 안전에 관한 정보 공유,

      규제당국 보고 및 전달

  4) 안전관리업무 종사자에 대한 교육

      등 그 밖에 의약품 안전관리에

      필요한 사항 조치

  5) 시판 후 안전관리 기준에 따른

      위해성 관리 계획 이행 등

 [자격 요건]

 1. 학력: 대졸 이상

 2. 경력: 무관

 3. 자격: 약사면허 소지자(필)

 [우대사항]

 세포치료제 관련 업무 경험자

용인

(본사)

채용

안내

   · 지원하시고자 하는 직무를 정확하게 선택 후 지원 부탁드립니다.

   · GC가족사 근무 경력은 직무와 상관없이 기입하여 주시기 바랍니다.

   · 지원서 내 허위 및 의도적 누락이 있는 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

   · 서류 합격자에 한하여 향후 일정 개별 안내 드리는 점, 양해 부탁드립니다.

   · 채용 절차: 서류 전형-> 면접 전형(1/2차)-> 처우 협의-> 최종 평가/채용검진-> 합격 및 입사

   · 필수 제출 서류: 입사지원서, 경력기술서(경력자 필수)

   · 부득이한 내부 사유로 인해 채용이 연기 또는 중단될 수 있습니다.

공통 사항

 ·  공통 자격: 해외여행 및 당사 인사규정 상 결격사유가 없는자

 ·  취업보호 대상자는 법령에 따라 우대합니다.

 ·  당사는 신입/경력 무관하게 수습(시용) 3개월을 적용하고 있습니다. 

 · 채용 절차는 내부 사정에 따라 조정될 수 있으며,

   필수 제출서류 미비 시 미지원으로 간주되오니 유의 부탁드립니다.

지원방법

/접수기간

 · 지원 방법: 당사 채용 홈페이지 온라인 접수 (https://careers.gccorp.com)