[담당업무]

흉부외과 의료기기(치료재료의료용품) 인허가 담당자

Regulatory Affairs & Quality Assurance 모집

[담당업무]
* 식약처 수입 인증/허가 심사 대응 (의료용품 GLP시험접수, 기술문서 TCF 작성 등 인허가 전반 업무)
* 품목별 허가 관리 (1~4등급) 및 GMP 적합심사 등 품질(QA) 관련업무
* 치료재료결정신청 (심평원 업무)
* 해외 거래처 관리
* 수입통관업무 및 표준통관예정보고서(요건문서) 작성 관리

[자격요건]
*경력 사항: 신입 지원 가능 및 경력자 우대 //동종/유사 제품군 제조 / 수입 업체 근무 경력 우대
- 경력자 지원시 경력 기술서 제출 필요

* 급여 사항: 신입 / 경력자 (협의가능) - 희망연봉 기재
* 외국어 가능자
* 의료기기 인허가
* 수습기간 (3개월) 후 정규직 전환

[우대사항]
* 관련 전공자
* 외국어 영어 Reading, writing, speaking 가능자 우대
* 문서활용능력우수자

[자격요건]

경력사항: 신입, 경력(3년 이상 )
학력사항: 대학(2,3년)졸업 이상