(ÀϹÝ) ǰÁú °ËÁõ | ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼ÇÆÀ | ½ÅÀÔ/°æ·Â (ÆÀ¿ø±Þ) | [¹ë¸®µ¥ÀÌ¼ÇÆÀ ¼Ò°³] GMP º»ºÎ ³» QM ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â ºÎ¼·Î, ¹ë¸®µ¥À̼Ç/ Àû°Ý¼º Æò°¡/ ȯ°æ°ü¸® ¾÷¹« µîÀ» ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¸Å³â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¾ÇÕ°èȹ (Validation Master Plan)À» ¼ö¸³ ÇÏ¿© ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
[´ã´ç ¾÷¹«] 1. ȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ(³«ÇϱÕ, ºÎÀ¯±Õ, ºÎÀ¯ÀÔÀÚ, Ç¥¸é±Õ ÃøÁ¤ µî) 2. Ŭ¸°·ë Àû°Ý¼º Æò°¡ (¾÷ü °ü¸® ¹× µ¥ÀÌÅÍ ÃëÇÕ) 3. ¾ÐÃà °ø±â ¹× °¡½º ¸ð´ÏÅ͸µ (ºÎÀ¯ÀÔÀÚ, ¹Ì»ý¹°, À¯¼öºÐ µî) 4. °æÇâºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ ÀÔ·Â ¹× °ü¸® | [¿ì´ë»çÇ×]
1. À¯°ü Àü°øÀÚ: »ý¹°, »ý¹°°øÇÐ, Á¦¾à°øÇÐ µî 2. ¹«±ÕÁ¦Á¦, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ 3. GMP ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ(¿ì´ë) 4. Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É¼÷ÀÚ, »ç¶÷°£ÀÇ °ü°è Çü¼º¿¡ ´ÉÇÑ ÀÚ
[±âŸ»çÇ×]
Çʿ信 µû¶ó ÈÞÀϱٹ« ¶Ç´Â ¾ß°£±Ù¹«°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¹ß»ý ½Ã ´ëü º¸»ó Áö±Þ
[°è¾à±â°£] ÀÔ»çÀÏ·Î ºÎÅÍ 1³â [°è¾àÁ¶°Ç] ´ç»ç °è¾àÁ÷ ó¿ì¿¡
±ÔÁ¤¿¡ ÁØÇÔ | 00¸í | ¿ëÀÎ (º»»ç) |