바이오공정(Device, 제형연구) - 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 등

[직위]

주임이상 (경력 3년이상)

[학력/전공]

석사이상, 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련학과

[담당업무]

* 바이오의약품의 Drug-device combination 개발

  (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)"

 - 개발 전략 수립 및 timeline 관리

 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리

" - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행

   (device design controls process 수립,  device design history file (DHF) 관리,         device risk management process 문서 작성 및 관리 등)"

" - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 

   (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)"

[필수사항] 

유관경력 3년 이상

[우대사항]

DP device 개발 경험자

미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자

영어 회화 / OA 능통자

박사학위 보유자

[서류접수]

이 멜 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.*** 

담당 : HRKorea최경숙부사장

Tel : ***-****-****