▷ 회사: 유명제약기업

▷ 근무지: 경기

▷ 담당업무
*업허가(신고)
- 의약품 제조업 / 수입업 / 판매업(도매)
*품목허가(신고)
- 자료 요건 및 일정 검토
- 의약품 사전검토 – 안유, 기시, GMP
- DMF 신규 등록
- 임상시험계획승인(IND) 신청
*품목 유지관리
- 품목변경허가(신고)
- DMF 변경등록 및 연차보고
- 품목허가(신고) 갱신
- 허가사항 변경명령(통일조정)
- 해외제조소 등록(변경)
- 표준코드 등록(변경)
- 의약품 영문증명서 발급
*재평가 대응
- 약제 상한금액 재평가 / 급여적정성 재평가/ 동등성 재평가
*기타
- 식약처 및 약학정보원 민원 접수 수수료 정산
- 대한상공회의소 유통표준코드 회원자격 갱신
- 표시자재 기재사항 검토 (상시)
- 약사법령 및 관련 가이드라인 최신 개정사항 파악 및 분석 대응
- 연도별 정기 약사회원신고

▷ 자격 요건 

- 제약사 RA 경력 5년 이상 

- 대졸이상 

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다. 

- 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950