[담당업무]

1. 임상 시험 설계 및 분석: 임상 시험 프로토콜의 통계적 측면을 검토하고, 적절한 표본 크기, 기간, 및 분석 방법을 결정
- 임상시험계획서 개발(임상시험의 설계, 대상자수 산출, 통계분석 방법 등)
2. DM/STAT 업무에 대한 일정, 품질관리
- 데이터관리: EDC system set-up, 변경, 관리, 임상시험 전 주기 데이터 수집 및 검증
- 통계분석관리: 통계분석계획서(SAP) 개발, 통계 분석 및 결과 검증
- CDISC (STAM/AdaM) 변환
2. 데이터 분석 및 해석: 임상 시험 데이터를 분석하여 결과를 평가하고, 결과의 통계적 유의성을 평가
3. 결과 보고서 개발, 작성: 임상 시험 결과를 정확하고 명확하게 문서화
4. 품질 관리: 임상 시험 데이터의 품질을 평가하고, 데이터의 무결성을 보장하기 위한 품질 관리 시스템을 유지
5. 규제 준수: 임상 시험 통계 분석이 관련 규제 사항, 및 지침 준수, 규제기관 허가 대응
6. 협력 및 커뮤니케이션: 임상 연구 팀 및 다른 이해 관계자들과의 협력을 촉진하고, 결과를 이해 관계자들에게 명확히 전달

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상