[ÄÚ½º´Ú ÀÇ·á±â±âȸ»ç] 

Á¦Ç°RA(°æ·Â)

´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

[´ã´ç¾÷¹«]

-  ¹Ì±¹ FDA 510k, Áß±¹ NMPA, ±âŸ±¹°¡ÀÇ 

   ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡

- À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ

   ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ

- ±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸®


[±âŸ»çÇ×] 
- ¸éÁ¢°á°ú¿Í °æ·Â¿¡ µû¶ó ÆÀ¿øÀ̳ª ÆÀÀå,

  º»ºÎÀåÀ¸·Î ä¿ëÇÔ

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

 ÇзÂ: ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó

- °æ·Â: 3³âÀÌ»ó

- CER, RM ¾÷¹« °æÇè, ÇØ¿ÜÀÎÇã°¡ °æÇè


[¿ì´ë»çÇ×

-  ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇصµ º¸À¯ÀÚ

- ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ
- CE MDR ±âÁØÀÇ TCF¸¦ ÀÛ¼º°æÇè ¹× ¿ª·®
- ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ 
- ÀÎÁõ½É»ç±â°ü DSÃâ½Å(KTR(Çѱ¹È­ÇÐÀ¶ÇÕ½ÃÇ迬±¸¿ø)  µî)


[±Ù¹«Áö]  ¼­¿ï½Ã ±Ýõ±¸

1 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ¿¬ºÀ ÇùÀÇÈÄ °áÁ¤

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Á¦Ãâ¼­·ù : À̷¼­(°æ·Â»çÇ×°ú ÀÚ±â¼Ò°³¼­ Æ÷ÇÔ)

Á¢¼ö¹æ¹ý

2024³â 05¿ù 01ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: À̸ÞÀÏ(******@*******.***)
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ±¹¹®À̷¼­(MS Word ÆÄÀÏ)

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÁÁÀº ÀÏ Ã£À» ¶©, ÀÎÅ©·çÆ®