[ÄÚ½º´Ú ÀÇ·á±â±âȸ»ç]
Á¦Ç°RA(°æ·Â)
´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | Àοø |
---|---|---|
[´ã´ç¾÷¹«] - ¹Ì±¹ FDA 510k, Áß±¹ NMPA, ±âŸ±¹°¡ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ - À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ - ±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸® [±âŸ»çÇ×] º»ºÎÀåÀ¸·Î ä¿ëÇÔ | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] - ÇзÂ: ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó - °æ·Â: 3³âÀÌ»ó - CER, RM ¾÷¹« °æÇè, ÇØ¿ÜÀÎÇã°¡ °æÇè [¿ì´ë»çÇ×]
- ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇصµ º¸À¯ÀÚ - ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ- CE MDR ±âÁØÀÇ TCF¸¦ ÀÛ¼º°æÇè ¹× ¿ª·® - ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ - ÀÎÁõ½É»ç±â°ü DSÃâ½Å(KTR(Çѱ¹ÈÇÐÀ¶ÇÕ½ÃÇ迬±¸¿ø) µî) [±Ù¹«Áö] ¼¿ï½Ã ±Ýõ±¸ |
1 ¸í |
±Ù¹«Á¶°Ç
ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼·ù
Á¢¼ö¹æ¹ý
2024³â 05¿ù 01ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×