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3) À¯°ü ±ÔÁ¤, SOP ÁؼöÇÑ PV¾÷¹«
4) À¯°üºÎ¼, ¿ÜºÎ ÆÄÆ®³Ê»ç PV ±³À°
5) ÀÓ»ó ¹× ¿¬±¸ ÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤¼º °ü¸®
6) ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁý/ºÐ¼®/
º¸°í ¹× ÀÓ»óÆÀ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
7) ¸ðµç ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿¡ ´ëÇØ Safety
Database¿Í ICSR °£ÀÇ Tracking
Log °ËÅä ¹× Reconciliation ½Ç½Ã
8) ³»ºÎ SOP, GCP, ICH °¡ÀÌµå ¿Ü
¾à¹° ±ÔÁ¤ °ü¸® ¹× ÀüÆÄ
9) PV Audit °ü¸® ¹× ´ëÀÀ
10) PV CAPA µµÀÔ ¹× ¹®¼È °ü¸® µî |