OTC마케팅PM - 시장분석 및 중장기 전략 수립, 신제품 메시지, 컨텐츠 개발, 기획 등

[담당업무]
1. 바이오 제품 국내외 Regulatory Affairs(RA) 업무
- 해외 및 국내 RA 전략 수립, IND 및 NDA/BLA 업무
- 규제 기관(FDA, EMA, MFDS 등) 대응, CTD 작성 및 검토 등
- 기존 바이오 제품 허가 관리, 신규 바이오 제품 검토 업무
2. 바이오시밀러 글로벌 개발 Project management 업무 


[직위]
차장~부장 


[필수사항]
학사 이상 (바이오, 생물, 약학 등 관련학과)
바이오의약품(항체 등) 글로벌 개발 및 RA 경력 11년 이상
영어 의사소통 능통


[우대사항]
바이오시밀러 개발 유경험자 
FDA, EMA 등 해외 Regulatory 업무 경험자
바이오의약품 국내 개발 및 RA 경험자


[서류접수]
이 멜 : ******@*******.*** 
담당 : HRKorea최경숙부사장
Tel : ***-****-****