포지션 : 품질(QC,QA)/RA 총괄 팀장급 주요 업무: 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 전반에 대한 관리 및 감독 품질 표준 및 절차의 개발, 구현 및 유지보수 제조 공정 및 제품의 품질 문제 분석 및 해결 국내외 의료기기 규제 요구사항(RA)에 대한 이해 및 준수 인증 및 허가 절차의 관리 및 지원 내부 및 외부 감사 대응 및 관리 팀원 교육 및 역량 강화
자격 요건: 의료기기 QC, QA, RA 분야에서 8년~20년이내(과장~부장급) ISO 13485, FDA, CE 등 국제 규격 및 규제에 대한 이해 및 경험 뛰어난 문제 해결 능력과 분석적 사고 팀 리더십 및 커뮤니케이션 능력 필수
우대 사항: 관련 학사 학위 이상 (생명과학, 화학, 통계, 공학 등 관련 전공) GMP 및 기타 품질 시스템 관련 인증 보유자 글로벌 프로젝트 관리 경험 영어 능통자 우대