GC³ì½ÊÀÚ 2024³â °è¾àÁ÷ ä¿ë °ø°í

(¼­ºêÅؽºÆ®)

ȸ»ç¼Ò°³

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÐ¾ß ä¿ëÀ¯Çü Á÷¹«³»¿ë ÀÚ°Ý¿ä°Ç ±Ù¹«Áö URL
Operator
(¼³ºñ°¡µ¿)
°è¾àÁ÷
(12°³¿ù)
[ÃæÀüÆÀ ¹«±Õ°øÁ¤ ¿ÀÆÛ·¹ÀÌÅÍ ¾÷¹«]
  • Material(ÀÚÀç) ¹ÝÀÔ ÀýÂ÷ ¼öÇà
  • GMP ¹®¼­ ¹× ±â·Ï¼­ ÀÛ¼º
  • Vial ¼¼º´, ¸ê±Õ ÀÛ¾÷ (±â±â¼³ºñ °¡µ¿)
  • ¾×»ó¹ÙÀÌ¾Ë ¹«±ÕÃæÀü (±â±â¼³ºñ °¡µ¿)
  • °øÁ¤°Ë»ç(IPC)
[Çʼö]
  • °íµîÇб³ Á¹¾÷ÀÚ/ Àü¹®Çлç ÈÞÇÐ,Á¹¾÷(¿¹Á¤)ÀÚ °¡´É
  • ´Ü, 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ´Â Áö¿ø ºÒ°¡
    • °è¾à±â°£: 1³â

[¿ì´ë]
  • Àü°ø: »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ, ±â°è, Àü±â °è¿­
  • Á¦¾à, Á¦Á¶¾÷ »ý»ê ¶óÀÎ °æÇè(¼³ºñ ¿î¿µ, ±³´ë ±Ù¹« µî)
  • GMP °æÇè ¿ì´ë
  • Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ì¼öÀÚ
È­¼ø°øÀå
(Àü³² È­¼ø)
¹Ù·Î°¡±â
»ý»ê
(DS/DP)
°è¾àÁ÷
(12°³¿ù)
  • Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ DS/DP »ý»ê ¾÷¹«
  • Ç÷¾×Á¦Á¦ÀÇ ¹«±Õ ÃæÀü ¹× Æ÷Àå
  • GMP ÀÛ¾÷Àå À¯Áö ¾÷¹«
  • »ý»ê °ü·Ã GMP ¹®¼­ ÀÛ¼º
[Çʼö]
  • ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌÇÏ (Àü¹®Çлç, °íÁ¹)
  • ÁÖ¸»/±³´ë/¾ß°£ ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ

[¿ì´ë]
  • »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ, ±â°è ¹× Àü±â°ú ¿ì´ë
  • GMP »ý»ê °æÇèÀÚ ¿ì´ë
¿Àâ°øÀå
(ÃæºÏ ûÁÖ)
¹Ù·Î°¡±â
Quality Management
- QA
(ÃæºÏ ûÁÖ)
°è¾àÁ÷
(12°³¿ù)
  • Á¦Á¶ ±â·Ï¼­, ½ÃÇè ±â·Ï¼­ ¹®¼­ °ËÅä
  • µ¥ÀÌÅÍ °æÇ⠺м®
  • Çʼö
    • Àü¹®Çлç ÇÐÀ§(ÇлçÀÌ»ó Áö¿ø ºÒ°¡)
    • Á¦¾à, »ý¸í, È­ÇÐ, È­°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø

  • ¿ì´ë
    • Á¦¾à GMP °æÇèÀÚ
¿Àâ°øÀå
(ÃæºÏ ûÁÖ)
¹Ù·Î°¡±â
Quality Management
- QA, QC
(ÃæºÏ ûÁÖ)
°è¾àÁ÷
(12°³¿ù)
  1. QA Material & Supplier
    [Á÷¹« ³»¿ë]
    • ¿ø·á »ç¿ë ½ÂÀÎ °ËÅä
    • ¿ø·á ±Ô°Ý¼­ °ü¸®, °ü·Ã QMS ó¸®
    • ¿ø·á Ç°Áú °ËÅä, ½ÃÇè ¼ºÀû¼­ ¹ßÇà
  2. QA Validation
    [Á÷¹« ³»¿ë]
    • QMS º¯°æ °ü¸®, CAPA °ü¸®
    • Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ½Ã¼³ À¯Áö °ü¸®
    • Validaiton ¹®¼­ °ËÅä
      • Commissioning & Qualification ¹®¼­ °ËÅä
      • Calibration ¹®¼­ °ËÅä
      • ¼³ºñ »ç¿ë ¹× °ü¸® SOP °ËÅä
  3. QC Microbiology
    [Á÷¹« ³»¿ë]
    • Á¦Á¶È¯°æ ¸ð´ÏÅ͸µ ½ÃÇè
    • Á¦Á¶¿ë¼ö ½ÃÇè ¹× ¹ÙÀÌ¿À ¹öµç ½ÃÇè
    • ±âº»ÀûÀÎ GMP ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
  1. QA Material & Supplier
    • Çʼö
      • Çлç ÇÐÀ§
      • ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, È­ÇÐ, È­°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø
    • ¿ì´ë
      • Á¦¾à GMP ȸ»ç °æÇèÀÚ
      • ¿øÀÚÀç Ç°Áúº¸Áõ °æÇèÀÚ
      • ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¿ì¼öÀÚ
  2. QA Validation
    • Çʼö
      • Çлç ÇÐÀ§
      • (¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, È­ÇÐ, È­°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø
    • ¿ì´ë
      • QA, QC, Validation Á÷¹« °æÇèÀÚ
      • ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¿ì¼öÀÚ
      • Åë°è ºÐ¼® ¿ì¼öÀÚ
  3. QC Microbiology
    • Çʼö
      • Çлç ÇÐÀ§
      • ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, È­ÇÐ, È­°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø
    • ¿ì´ë
      • GMP ¹× ÇØ´ç Á÷¹« °æÇèÀÚ
      • ûÁ¤µµ °ü¸®±¸¿ª ¾÷¹« °æÇèÀÚ
¿Àâ°øÀå
(ÃæºÏ ûÁÖ)
¹Ù·Î°¡±â