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- °Å·¡Ã³ À¯Çüº° ¼¼ºÐÈ ¹× Action Plan ¼ö¸³
- °í°´ Àü·« ¼ö¸³ ¹× Á¦¾à ºñÁö´Ï½ºÀÇ È¯°æ º¯È, Æ®·»µå ºÐ¼®
|
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[¿ì´ë]
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- Á¦¾à ¿µ¾÷ °ü·Ã ±³À° ¼ö·áÀÚ
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¹Ù·Î°¡±â |
OTC ¾à±¹¿µ¾÷
(ÀϹÝÀǾàÇ°) |
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ÀÎÅÏ |
- ÀÏ¹Ý ÀǾàÇ° ¾à±¹ ¿µ¾÷ ¹× Á¦Ç° Detail (ÇöÀå ¹èÄ¡ ¿¹Á¤)
- °Å·¡Ã³ À¯Çüº° ¼¼ºÐÈ ¹× Action Plan ¼ö¸³, ¸ÅÃâ °ü¸® (ÆǸŠ¹× ¼ö±Ý)
- °í°´ Àü·« ¼ö¸³ ¹× Á¦¾à ºñÁö´Ï½ºÀÇ È¯°æ º¯È, Æ®·»µå ºÐ¼®
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Çз : ÇлçÇÐÀ§ º¸À¯ ¶Ç´Â Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ
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»ý¸í°úÇÐ/»ý¹°/ÈÇÐ °è¿ µî À¯°üÀü°øÀÚ
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Á¦Á¶°øÁ¤ °ü¸®ÀÚ |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(Drug Product) »ý»ê °øÁ¤ (ÃæÀü/Æ÷Àå)
-
DP »ý»ê °øÁ¤ °ü¸®(Á¶Á¦ ¹× ÃæÀü, Æ÷Àå)
- DP »ý»ê °ü¸®(Àåºñ, ÀÏÁ¤, ±â·Ï¼ °ËÅä µî)
- ¹®¼ÀÛ¼º(SOP, Qulification&Validation protocol/report)
- ÀÛ¾÷°èȹ ¼ö¸³ ¹× ÀÛ¾÷¿ø ±³À°
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(Drug Product) CMO °øÁ¤(À§Å¹»ý»ê)
-
DP °³¹ß&¼öŹÁ¦Ç° Scale-up ¹× ±â¼úÀÌÀü
- CMO Á¦Ç° ÃæÀü/Æ÷Àå »ý»ê°øÁ¤ °ü¸®
|
[Çʼö]
[¿ì´ë]
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Àü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¹° °è¿, ÈÇÐ °è¿, Àü±â/ÀüÀÚ °è¿, ±â°è/±Ý¼Ó °è¿, »ê¾÷ °è¿
- °ü·É °æÇè/Áö½Ä º¸À¯ ¹× GMP ±³À° À̼öÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
ȼø°øÀå
(Àü³² ȼø) |
¹Ù·Î°¡±â |
Quality Management
- QA, QC (¿Àâ) |
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ÀÎÅÏ |
- QA - QADC &Training
[Á÷¹« ³»¿ë]
-
¹®¼°ü¸®(Document Control)
- Ç°Áú½Ã½ºÅÛ(EDMS, LMS) ¿î¿µ ¹× °ü¸®
- º¯°æ°ü¸® ¼öÇà ¹× °ËÅä
- QA - Quality Systems & Material Disposition
[Á÷¹« ³»¿ë]
-
Á¦Á¶ ±â·Ï¼, ½ÃÇè ±â·Ï¼ ¹®¼ °ËÅä ¹× ÆÇÁ¤
- ÃâÇÏ °ü·Ã ¹®¼ °ËÅä ¹× ÆÇÁ¤
- Á¦Ç° Ç¥Áؼ/CTD ÀÛ¼º ¹× °ËÅä
- CPP/CQA Åë°èÀû °øÁ¤ °ü¸®
- QC - QC Product Testing
[Á÷¹« ³»¿ë]
- Ç°Áú °ü¸® ¹× ½ÃÇè
-
ÃâÇÏ ¹× ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè ¼öÇà
- ½ÃÇè °ËÅä ¹× ½ÃÇè °ü¸®
(½ÃÇè¹ý º¯°æ °ü¸®, ½ÃÇè °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º µî)
|
-
QA - QADC & Training
-
Çʼö
-
Çлç ÇÐÀ§
- ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, ÈÇÐ, È°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø
-
¿ì´ë
- Á¦¾à GMP °æÇè/Áö½Ä º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¿ì¼öÀÚ
- QA - Quality Systems & Material Disposition
- Çʼö
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Çлç ÇÐÀ§
- ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, ÈÇÐ, È°ø, ¹Ì»ý¹° µî °ü·Ã Àü°ø
- ¿ì´ë
-
Á¦¾à GMP °æÇè/Áö½Ä º¸À¯ÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¹× Åë°èºÐ¼® ¿ì¼öÀÚ
- QC - QC Product Testing
- Çʼö
-
Çлç ÇÐÀ§
- ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, ÈÇÐ, È°ø, °íºÐÀÚ µî °ü·Ã Àü°ø
- ¿ì´ë
-
¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¿ì¼öÀÚ
- °ü·Ã °æÇè/Áö½Ä º¸À¯ÀÚ
|
¿Àâ°øÀå
(Ã溹 ûÁÖ) |
¹Ù·Î°¡±â |
Quality Management
- QA, QC (ÃæºÏ À½¼º) |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
-
QA
[Á÷¹« ³»¿ë]
-
Á¦Á¶Áö¿ø ¼³ºñ °ü¸®
-
Á¦Á¶È¯°æ ¸ð´ÏÅ͸µ
(Á¦Á¶È¯°æ ÃøÁ¤, °øÁ¶±â ÀûÇÕ¼º Æò°¡ µî)
- Á¦Á¶¿ë¼ö ¸ð´ÏÅ͸µ
- Á¦Á¶Áö¿ø ¼³ºñ ¹ë¸®µ¥À̼Ç
- QC
[Á÷¹« ³»¿ë]
-
Ç°Áú °ü¸® ¹× ½ÃÇè
-
¿øÀÚÀç/¹ÝÁ¦Ç°/¿ÏÁ¦Ç° ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè ¼öÇà
- ½ÃÇè¹ý ¹ë¸®µ¥À̼Ç, º£¸®ÇÇÄÉÀÌ¼Ç ½ÃÇè ¼öÇà
- ½ÃÇè¼³ºñ °ü¸®
- GMP ¹®¼ ÀÛ¼º
- ½ÃÇè ¹æ¹ý¼, ±â¼ú ÀÌÀü ¹®¼ µî
|
- QA
- Çʼö
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- ¾àÇÐ, Á¦¾à, »ý¸í, ÈÇÐ, È°ø, °íºÐÀÚ µî °ü·Ã Àü°ø
- ¿ì´ë
- ¼³ºñ °ü¸®, Á¦Á¶È¯°æ °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- QC
- Çʼö
- Çлç ÇÐÀ§
- ÈÇÐ µî ÀÚ¿¬ °úÇÐ °è¿ ¹× ÀÌ°ø °è¿ °ü·Ã Àü°ø
- ¿ì´ë
- Á¦¾à GMP °æÇèÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
À½¼º°øÀå
(ÃæºÏ À½¼º) |
¹Ù·Î°¡±â |
Quality Management
- QA (Àü³² ȼø) |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
- ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¤Ã¥ ¼ö¸³/ÀýÂ÷ ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
(Validation Master Plan, SOP)
- ±â°èÀåÄ¡, Á¦Á¶Áö¿ø ¼³ºñ ¹×
ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã ¹®¼ °ËÅä
(URS, System Classification, RA, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ µî)
- ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ÁÖ±âÀû °ËÅä ¼öÇà ¹× º¸°í¼ ÀÛ¼º
|
[Çʼö]
- Çлç ÇÐÀ§
- Á¦¾à, »ý¹°, »ý¸í, ÈÇÐ, È°ø, ¹Ì»ý¹° µî ÀÚ¿¬ °úÇÐ °è¿ ¹× ÀÌ°ø °è¿ °ü·Ã Àü°ø
[¿ì´ë]
- Á¦¾àȸ»ç QA Validation ¾÷¹« °æÇèÀÚ
- GMP ½Ã¼³ ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã ½Ç»ç °æÇèÀÚ
- ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ¿ì¼öÀÚ
|
ȼø°øÀå
(Àü³² ȼø) |
¹Ù·Î°¡±â |
±¸¸Å±âȹ |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
-
MROÀÚÀç ±¸¸Å
- ±¸¸Å ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ¿î¿µ±âÁØ °ü¸®
- ±¸¸ÅÇõ½Å ±âȹ ¹× Áøôµµ °ü¸®
- ¾÷ü Á¤±âÆò°¡ ¹× ÀÔÂûÆò°¡ ±âÁØ ¼ö¸³
- ±¸¸Å Risk °ü¸® µî
|
[Çʼö]
- Çз : ÇлçÇÐÀ§ º¸À¯ ¶Ç´Â Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ (Àü°ø ¹«°ü)
[¿ì´ë]
- CPSM µî SCMÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
º»»ç
(¿ëÀÎ) |
¹Ù·Î°¡±â |
ÀǾàÇ°
¾à°¡ ´ã´çÀÚ |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
- ±¹³»/¿Ü ¾à°¡ Research
- ¾à°¡ º¸°Ç Á¤Ã¥ Monitoring
- ¾à°¡ °ü·Ã ½Ç¹«(µîÀç ¹× »çÈÄ °ü¸®, Market Access)
- ´ë¿Ü Çù·Â ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
|
[Çʼö]
[¿ì´ë]
- ¾àÇÐ ´ëÇÐ Á¹¾÷ ¹× Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
- °ü·Ã Áö½Ä/°æÇè º¸À¯ÀÚ
|
º»»ç
(¿ëÀÎ) |
¹Ù·Î°¡±â |
Front End IT |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
- WEB ±â¹Ý ±â°£°è ½Ã½ºÅÛ °³¹ß ¹× ¿î¿µ
- WEB °³¹ß ÃֽŠ±â¼ú/Æ®·»µå ÀÌÇØ ¹× Àû¿ë
- °í°´Á᫐ °³¹ß(Biz.Domain ±â¹Ý °³¹ß)
- IT ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸®
|
[Çʼö]
- Çз : ÇлçÇÐÀ§ º¸À¯ ¶Ç´Â Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ (ÄÄÇ»ÅÍ/Åë½Å °è¿)
- À¥ ½Ã½ºÅÛ °³¹ß/¿î¿µ/ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× ¿ª·®
- JAVA Spring F/W, JAVA Script
- RDBMS, SQL µî µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ
[¿ì´ë]
- React ¶Ç´Â Vue3 °³¹ß °æÇè
- Çü»ó°ü¸® (Git, SVN µî) °æÇè
- MS SQL, MariaDB »ç¿ë °æÇè
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
º»»ç
(¿ëÀÎ) |
¹Ù·Î°¡±â |
IT Infra |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
- Cloud Infra ¿î¿µ (AWS, AZURE)
- IDC ÀÎÇÁ¶ó ±¸¼º ¹× ±¸Ãà Áö¿ø Áö¿ø
- ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ OS/APP/¼Ö·ç¼Ç ¼³Ä¡ Áö¿ø
- On-Premise ȯ°æ ¹× ¼¹ö Çϵå¿þ¾î °ü¸® ¾÷¹«
- ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ ¹× Àå¾Ö ó¸® Áö¿ø
- AD, Exchange, M365 ¹× PC º¸¾È ¼Ö·ç¼Ç Áö¿ø
|
[Çʼö]
[¿ì´ë]
- IT ¼¹ö ³×Æ®¿öÅ© º¸¾Èµî Àü»ê ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
- ÄÄÇ»ÅÍ, Á¤º¸Åë½Å, Àü»ê °ü·Ã Àü°øÀÚ
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
|
º»»ç
(¿ëÀÎ) |
¹Ù·Î°¡±â |
ÀÎ»ç ´ã´çÀÚ
(HRM) |
ä¿ëÀüÁ¦Çü
ÀÎÅÏ |
- ¹Ì·¡ÁöÇâÀû ÀλçÁ¦µµ ±âȹ&¿î¿µ: Á÷±Þ, ½ÂÁø, Æò°¡, º¸»ó, ä¿ë, ³ë¹«, º¹¸®ÈÄ»ý
- ¸®´õ Insight Á¦°ø: ½ÂÁø,¼º°ú°ü¸®,±ÙÅ Á¦µµ, Á¶Á÷ü°è°ü¸® µî
- ¿ì¼öÀÎÀç È®º¸: ä¿ë Process ¿î¿µ&°³¼±, ä¿ë ºê·£µù, ä¿ë ¼º°ú ºÐ¼®
|
[Çʼö]
- Çз : ÇлçÇÐÀ§ º¸À¯ ¶Ç´Â Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ
[¿ì´ë]
- Çз : °æ¿µ/°æÁ¦ °è¿, »çȸ°úÇÐ °è¿
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ (Global HR ¾÷¹« ¼öÇà °¡´ÉÀÚ
¡Ø HRÁ÷¹«¸¦ Àß ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º»ÀÎÀÇ ¿ª·®°ú °æÇè°ú °¡´É¼ºÀ» Ç¥ÇöÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ Æ÷Æ®Æú¸®¿À Á¦Ãâ Çʼö
|
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(¿ëÀÎ) |
¹Ù·Î°¡±â |