▣ 포지션 

   바이오공정(Device, 제형연구) / 주임-과장급 

 

▣ 담당업무

* 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)
 

 - 개발 전략 수립 및 timeline 관리

 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리

 - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행 

   (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management 
     process 문서 작성 및 관리 등)

 - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)

 

▣ 자격요건

   - 석사학위 이상 

   - 전공 (분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련 학과)

   - 필수: 유관경력 3년이상


 ★ 1순위: 바이오의약품 Pre-filled syringe와 Autoinjector를 개발하여, 유럽/미국에 진출한 경험이 있는 인력
           
 ★ 2순위: 바이오의약품은 아니나, 의료기기(Pre-filled syringe 혹은 진단키드 등)를 개발하여, 유럽/미국에 진출한 경험이 있는 인력 

 

  <우대사항>

- DP device 개발 경험자

- 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자

- 영어회화 / OA 능통자

- 박사학위 보유자

 

▣ 근무지/ 형태

   -. 근무지: 용인(연구소)

   -. 채용형태: 정규직


▣ 전형방법

   -. 1차: 서류전형 -. 2차: 실무/임원면접


▣ 제출서류 

  - 국문이력서(자기소개서, 경력기술서(포함) (MS 워드 파일)

  - 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉, 연락처 필수 기재, 


▣ 접수방법 

  - e-mail 접수 : ******@*******.*** 

  - 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.

  - 전화문의 : ***-****-****/ ***-****-****(Philip상무)

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보내주신 이력서는 개인의 동의 없이 무분별하게 이용되지 않으며,

철저한 비밀보장을 원칙으로 해드립니다. 또한 후보자님들께서는

일체의 비용을 부담하실 필요가 없으니 많은 관심과 지원 바랍니다.

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<<기타 안내사항>>

1. 지원자분들의 개인정보 및 진행사항에 대해서는 100% 보안 유지 되오니 안심하셔도 됩니다.

2. 연봉협상시 좋은 조건으로 협의되도록 최선을 다하겠습니다.

3. 포지션 관련 문의시 이력서를 보내주신 분에 한해 회사명 오픈 및 자세한 안내가 가능하며,

단순 전화문의시 상담내용에 제한이 있을 수 있는 점 널리 양해 부탁드립니다.

4. 진행사항 및 결과에 대해 반드시 피드백 드리며, 진행중인 포지션 외에도 다른 적합한 자리

오픈시 추천 드리도록 하겠습니다.

5. 외근과 미팅이 많아 전화통화 보다는 메일로 문의 주시면 빠르게 회신 드릴 수 있습니다.

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