QC팀 소개

우수한 의약품을 제조하기 위하여 원자재의 입고시험부터 자사에서 생산하는 바이오 의약품의 원활한 출하를 위한 허가에 기반한 원액 및 완제품의 출하 및 안정성 시험을 실시하는 업무가 주요 업무입니다.

제품파트에서는 3개의 상업제품과 임상제품에 대한 단백질 의약품의 생물학적, 화학적 활성을 확인하는 시험부터 물리/화학적 특성을 확인하는 시험들이 주요 사항이고 주요 장비들은 Bio-LC, Q-PCR, CE-SDS, Microplate Reader 등이 있습니다.

또한, 현재 모든 업무 프로세스는 LIMS/LAS를 활용하여 자동화 시스템을 구축하여 Paperless를 실현함으로써 제약산업 규제강화에 따른 데이터 완전성 및 데이터 추적성을 확보하고 효율적인 GMP시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

수행업무

• 의약품(DS, DP)분석 및 세포배양 시험
• 기기분석 - UV, UPLC, HPLC, BIO-LC, AAS, PCR, CE-SDS 등
• 시험법 밸리데이션
• GMP 문서작성 및 관리

지원자격

• 학력: 초대졸 이상
• 경력: 신입 · 경력 3년 이하
• 관련 전공자(생명공학, 생물학, 제약공학 등)

우대사항

• LMS & LAS 경험자

채용 전형 안내

서류전형 ▶ 면접 1회(임원/실무진) ▶ 처우협의 ▶ 최종합격