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[´ã´ç¾÷¹«] QMS(Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ) °ü¸® SOP(Ç°Áú¾÷¹«ÀýÂ÷) Á¦/°³Á¤°ü¸® ³»ºÎ°¨»ç Coordination ¿ÜºÎ°¨»ç Coordination (MDSAP/MDR QMS/MFDS KGMP µî) ³»/¿ÜºÎ°¨»ç Non-conformity Follow up °æ¿µ°ËÅä Coordination ÀÇ·á±â±â ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í °ü¸® (Vigilance system, FDA MDR) Ç°Áú°æ¿µ½ÇÀå º¸Á ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ Re-building Project(TFT) °ü¸®
[Èñ¸Á ¿¬Â÷.Á÷±Þ] Çз : ´ëÁ¹ ÀÌ»ó (4³â) / Àü±â/ÀüÀÚ°øÇÐ, ÀÇ°øÇÐ, »ê¾÷°øÇÐ µî °ø°ú°è¿ °æ·Â : 7~15³â (°úÀå, Â÷Àå±Þ) [¿ì´ë»çÇ×] ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Ư¼ºÈ ´ëÇпø ÇÐÀ§ ÃëµæÀÚ ¿µ¾îÈ¸È °¡´ÉÀÚ Ç°Áú°ü¸®±â»ç ISO13485 ½É»ç¿øÀÚ°Ý ¼ÒÁöÀÚ RAÀÚ°Ý 2±Þ ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ MDSAP ÀûÇÕ¼º ÀÎÁõ °æÇèÀÚ
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