ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.

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Ç÷£Æ® ½Å/Áõ¼³ Project ÁøÇà ¹× °ø»çÀÏÁ¤/ºñ¿ë/Ç°Áú/ÇöÀå°ø»ç °ü¸®
    DCS ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¹× À¯Áö°ü¸®
      ¼Ò±Ô¸ð ÇÁ·ÎÁ§Æ® DCS ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß ¹× ¿î¿ë
        °øÁ¤ Batch Program ¿î¿ë
          Computerized System Validation ¾÷¹« ¼öÇà
            GMP °ü·Ã Documentation ¾÷¹« ¹× FDA/°í°´»ç Audit ´ëÀÀ

              ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.

              ÀÚ°Ý¿ä°Ç(Çʼö)
              Çлç ÀÌ»ó
                °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó (¼±ÀÓ~Ã¥ÀÓ±Þ)
                  °èÀå ¹× Àü±âµµ¸é ÀÌÇصµ°¡ ³ôÀº ÀÚ
                    DCS ±¸Ãà ¹× À¯Áö°ü¸® °æÇèÀÚ (¿¡¸Ó½¼)
                      È­ÇаøÁ¤ Ç÷£Æ® ¿î¿µ °æÇèÀÚ(»ý»ê ¿î¿µ)

                        ÀÌ·± °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ´õ ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.

                        ¿ì´ë»çÇ×
                        Àü±â°øÇÐ / Á¦¾î°èÃø °ü·Ã Çаú / È­ÇаøÇаú µî
                          GMP °ü·Ã ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ
                            Ç÷£Æ® ½Å/Áõ¼³ Project À¯°æÇèÀÚ
                              È­ÇÐÇ÷£Æ® ±Ù¹« °æ·Â º¸À¯ÀÚ
                                Recipe control ½Ç¹« °æÇèÀÚ
                                  ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ

                                    ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.

                                    ä¿ë ÀüÇü ÀýÂ÷
                                    ¼­·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢(1Â÷/2Â÷) > °ËÁø > ó¿ìÇùÀÇ > ÀÔ»ç
                                    • ÀüÇü ÀýÂ÷´Â ÀÏÁ¤ ¹× »óȲ¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

                                    ¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.

                                    ±Ù¹«Áö ¹× ±âŸ»çÇ×
                                    ±Ù¹«Áö
                                    • ¼¼Á¾ (±Ù¹«Áö´Â ȸ»ç ³»ºÎ »çÁ¤¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù)
                                    ±âŸ»çÇ×
                                    • ÇØ¿Ü ¿©Çà¿¡ °á°Ý »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
                                    • º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è ¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
                                    • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ³»¿ëÀÌ »ç½Ç°ú ´Ù¸¦ °æ¿ì ÇÕ°Ý(ÀÔ»ç)ÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
                                    • º» °ø°í´Â ÀÎÀç ¼±¹ß ¿Ï·á ½Ã Á¶±â ¸¶°¨µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿ä ½Ã ¸ðÁý ±â°£ÀÌ ¿¬Àå µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.