[´ã´ç¾÷¹«]
1. ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® (¼öÀÔ,°øÁ¤,¿ÏÁ¦Ç°)
2. Ç°Áú°Ë»ç ±âÁؼö¸³
3. °Ë»çÀÛ¾÷ Áöħ¼­ °ËÅä
4. Á¦Ç° ÃâÇϽÂÀÎ
5. ºÎÀûÇÕÇ° ¿øÀκм®
6. °í°´ºÒ¸¸»çÇ× È®ÀÎ
7. Ç°Áú°³¼± (°Ë»ç¹æ¹ý °³¼±, °øÁ¤°³¼±)
8. Ç°Áú Ã¥ÀÓÀÚ


[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
1. °ü·ÃºÐ¾ß Àü°øÀÚ(ºÐÀÚ,¹ÙÀÌ¿À,È­ÇÐ, ¸é¿ª°ü·Ã)
2. 4³âÁ¦ Çлç ÀÌ»ó


[¿ì´ë»çÇ×]
1. ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ¹× ¿¬±¸°³¹ß ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ
2. Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±³À° ¼ö·á ¹× ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
3. GMP, ISO13485 ½É»ç¾÷¹« °æÇèÀÚ