[´ã´ç¾÷¹«]1. ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® (¼öÀÔ,°øÁ¤,¿ÏÁ¦Ç°)2. Ç°Áú°Ë»ç ±âÁؼö¸³3. °Ë»çÀÛ¾÷ Áöħ¼ °ËÅä4. Á¦Ç° ÃâÇϽÂÀÎ5. ºÎÀûÇÕÇ° ¿øÀκм®6. °í°´ºÒ¸¸»çÇ× È®ÀÎ7. Ç°Áú°³¼± (°Ë»ç¹æ¹ý °³¼±, °øÁ¤°³¼±)8. Ç°Áú Ã¥ÀÓÀÚ[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]1. °ü·ÃºÐ¾ß Àü°øÀÚ(ºÐÀÚ,¹ÙÀÌ¿À,ÈÇÐ, ¸é¿ª°ü·Ã)2. 4³âÁ¦ Çлç ÀÌ»ó[¿ì´ë»çÇ×]1. ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ¹× ¿¬±¸°³¹ß ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ2. Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±³À° ¼ö·á ¹× ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ3. GMP, ISO13485 ½É»ç¾÷¹« °æÇèÀÚ