[담당업무]

1. 체외진단의료기기 국내 외 인허가 업무
2. 체외진단의료기기 허가용 임상적 성능 평가 대응 업무
3. 기술문서 및 그외 유관기관(KTR, KTL, KTC 등) 자료 작성의 업무
4. 대관 업무(식약처, 심사기관, 임상기관 등) 대응
5. 그 외 기타 허가 관련 업무
6. 국내 외 규정 모니터링 및 규제 개선 업무
7. GMP, ISO13485 품질경영시스템 유지관리 및 심사대응

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 )
학력사항: 대학(2,3년)졸업 이상
기타: 의료기기 품질심사(GMP, ISO13485 등) 대응 경험자, 의료기기 품질관리시스템(QMS) 경험자, 체외진단의료기기 3등급 이상 인허가 및 대관업무 경험자

[우대사항]

외국어: 영어 회화가능,독해가능
자격증: 의료기기 RA전문가 1급, 의료기기 RA전문가 2급