[GC¼¿] GMPº»ºÎ CTÁ¦Á¶ ´ã´çÀÚ ¸ðÁý




¢Ã ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ ÆÀÀ» ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù.

 CTÁ¦Á¶ÆÀÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ À̹ü¿¿¤¾¾ÁÖ¸¦ »ý»êÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù

À̹ü¿¿¤¾¾ »ý»ê °úÁ¤¿¡¼­´Â ¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϸçÁ¤±âÀûÀÎ ±³À°À» ÅëÇØ GMP ±ÔÁ¤À» 

öÀúÈ÷ ÁؼöÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´ÙÀ̸¦ ÅëÇØ ³ôÀº Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϴµ¥ ±â¿©ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

¢Ã ÇÕ·ùÇÏ¸é ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.

- Cell Culture¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ »ý»ê Àü¹ÝÀÇ ¾÷¹«¿Í GMP Áؼö¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.

ÀǾàÇ° »ý»ê ¾÷¹« (¸é¿ª¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¹× º¸°ü)

Á¦Á¶¼Ò À§»ý °ü¸® (ÀÛ¾÷¼ÒÀÛ¾÷ÀÚ¿øÀÚÀçÀåºñ µî)

»ý»ê Àåºñ °ü¸®

¿øÀÚÀç º¸°ü °ü¸®

»ùÇøµ ÀÛ¾÷

 

¢Ã ÀÌ·± ºÐµé°ú ÇÔ²² ÀÏÇϱ⸦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù.

¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê °ü·Ã Áö½ÄÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ

»ý¹°ÇÐ ¹× ¹Ì»ý¹°ÇÐ µî °ü·ÃÇаú¸¦ Àü°øÇϽŠºÐ

- GMP È¯°æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ³ôÀ¸½Å ºÐ

 

¢Ã ÇØ´ç °æÇèÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.

º¸°í¼­ ÀÛ¼º¿¡ ´É¼÷ÇϽŠºÐ

- GMP ¹× ¹«±ÕÀÛ¾÷¿¡ ´ëÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ

Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ª·®ÀÌ ¶Ù¾î³ª½Å ºÐ

 

¢Ã ´ÙÀ½ ¾È³»¸¦ ²À È®ÀÎÇØÁÖ¼¼¿ä.

- Çз»çÇ× : Àü¹®´ë Á¹¾÷ ÀÌ»óÀÚ (Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ °¡´É)

±Ù¹«ÇüÅ °è¾àÁ÷

- ÀüÇü´Ü°è : ¼­·ùÀüÇü ¡æ 1Â÷¸éÁ¢ ¡æ 2Â÷¸éÁ¢ ¡æ ä¿ë°ËÁø ¡æ ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý

- ±âŸ»çÇ×

   1) »ö¸Í(»ö¾à Æ÷ÇÔ)¿¡¼­ ÀÌ»óÀÌ ¾ø´Â ºÐ

   2) À̹°°Ë»ç¸¦ À§ÇÑ ±³Á¤½Ã·Â 1.0 ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ