[계약직] CRA (Clinical Research Associate) 모집

공고마감일 2024/09/29 근무지 한독 본사 (서울시 강남구 테헤란로 132) 경력구분 경력 직무상세 본 포지션은 육아휴직자 대체 포지션으로 최초 계약 기간은 1년이며, 근무 평가를 통해 계약 만료/연장 될 수 있습니다. 임상연구실 프로젝트 준비 - 담당 Site start up에 필요한 절차를 확인하고 Site Start up 업무를 계획에 따라 수행한다. 임상연구실 프로젝트 수행 - 담당 Site의 대상자 등록 계획에 따라 등록이 원활히 되도록 하여 기한 내에 완료 될 수 있도록 관리한다. - Site 모니터링을 ICH-GCP, KGCP, SOP 및 관련 규정 그리고 모니터링 계획에 따라 실시한다. - 프로젝트 진행 과정 중 발생하는 변경 사항 등에 대해 해당하는 경우 HA/IRB의 규정에 따라 보고/승인 절차 시행한다. 임상연구실 프로젝트 종료 Site 종료에 필요한 절차를 계획된 timeline 내에 수행한다. Site Close-out visit 실시, 시험약 회수, HA/IRB 종료 보고, 실사, 문서 보관 등을 진행한다. Audit/Inspection이 있는 경우, 이를 준비하고 Audit/Inspection 결과에 대한 적절한 후속 조치를 취한다(CAPA process 등) 프로젝트 수행에 있어 관련 Vendors, 파트너사 및 유관 부서와 관련 정보를 교환하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지한다. 지원자격 4년제 대학 졸업 (의학, 간호학, 약학, 생명과학 등) 최소 1년 이상의 임상 및 관련 업계 경험이 있는 자 ICH-GCP, KGCP 등 관련 규정 및 의학용어, 의약학 등에 관한 전문지식이 있는 자 영어 communication 에 능통한 자 전형단계 서류전형 및 면접전형(2차) ㆍ 1차 실무진 면접 : 10월 중 (온라인 인적성검사 포함) ㆍ 2차 인사실 면접 : 10월 중 (영어 speaking test 포함이며, 해당 test는 유효한 공인어학성적 보유 시 생략됨) *전형일정은 변경될 수 있으며, 장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다. *입사지원서 기재사항에 허위사항이 있을 시, 채용이 취소될 수 있습니다. *본 공고는 채용이 완료될 때까지 모집합니다. 제출서류 최종합격 후 제출 문의처 Handok-hr@handok.com******@*******.***