[ÄÚ½º´Ú ÀÇ·á±â±âȸ»ç]
RA ÆÀ¿ø(°æ·Â)
´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | Àοø |
---|---|---|
[´ã´ç¾÷¹«] - ¹Ì±¹ FDA 510k, Áß±¹ NMPA, ±âŸ±¹°¡ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ - À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ - ±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸® | [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] - ÇзÂ: ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó - °æ·Â: 2³â ~ 5³â [¿ì´ë»çÇ×]
- ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇصµ º¸À¯ÀÚ - ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ- ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ - CE MDD ±âÁØ TCF ÀÛ¼º °æÇè ¶Ç´Â ¿ª·® [±Ù¹«Áö] ¼¿ï½Ã ±Ýõ±¸ |
1 ¸í |
±Ù¹«Á¶°Ç
ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼·ù
Á¢¼ö¹æ¹ý
2024³â 09¿ù 24ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×