¹ÙÀÌ¿À½áÆ÷Æ® Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À 

Validation ¼Ö·ç¼Ç ÄÁ¼³Æà ÀÎÀ縦 ¸ð½Ê´Ï´Ù.

(ÁÖ)¹ÙÀÌ¿À½áÆ÷Æ®


¢ß¹ÙÀÌ¿À½áÆ÷Æ®´Â Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÇコÄÉ¾î »ê¾÷¿¡ Á¾»çÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ±â¾÷µéÀ» À§ÇÑ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ GMP ÄÁ¼³Æà ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ±¹³» No.1 GMP ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼Ö·ç¼Ç ÄÁ¼³Æà ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ´ç»ç´Â GMP Á¦Á¶¼Ò °³³ä¼³°è, Àû°Ý¼ºÆò°¡¿Í ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ÀǾàÇ° Ç°Áú½Ã½ºÅÛ, GMP Áø´Ü, °ø±ÞÀÚÆò°¡ µî ´Ù¾çÇÑ ¸ÂÃãÇü ¼Ö·ç¼Ç ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¼öÇàÇϸç, Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿ì¸®´Â ²÷ÀÓ¾ø´Â Çõ½Å°ú Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ±âÁØÀ» À¯ÁöÇϸç, °í°´°ú ÇÔ²² ´õ ³ªÀº ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®¿Í Á¦Á¶°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


´ç»ç´Â GMP Value-up, Quality 4.0, AI-Powered GMP Solution °³¹ß ¹× ½ÇÇöÀ̶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÏ¿© ÀǾàÇ° Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ÄÁ¼³ÆÃ, Ç°ÁúÀ§Çè°æ¿µ ÄÁ¼³ÆÃ, ¿À¿°°ü¸®Àü·« ÄÁ¼³ÆÃ, µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º °ü¸® ½Ã½ºÅÛ ÄÁ¼³ÆÃ, ±¹³»¿Ü GMP Áø´Ü ÄÁ¼³Æà ¹× AI ±â¹ÝÀÇ GMP ÄÁ¼³Æà ºÐ¾ß¿¡¼­ ÇÔ²² ÀÏÇÏ°í ÇÔ²² ¼ºÀåÇÒ ÀÎÀ縦 ¸ð½Ã°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ¿ì¸® ÇÔ²² GMPÀÇ ¹Ì·¡¸¦ µðÀÚÀÎÇÏ°í ´ëÇѹα¹ÀÇ GMP¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ¿© ´ëÇѹα¹ÀÇ Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÇコÄÉ¾î »ê¾÷À» Çõ½ÅÀûÀ¸·Î ¹ßÀü½ÃÄÑ º¸½ÃÁö¿ä!!!


¿ì¸®´Â ÀÌ ¼ºÀå ¿©Á¤À» ÇÔ²² ÇÒ ÀÎÀ縦 ã°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿©·¯ºÐÀº ¿ì¸®¿Í ÇÔ²² GMPÀÇ ÃÖÀü¼±¿¡¼­ ¾Õ¼­°¡´Â ±â¼ú°ú Çõ½ÅÀûÀÎ ¸®´õ½ÊÀ¸·Î Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ¸¸µé¾î°¡´Â ÁÖ¿ªÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

¸ðÁýºÎ¹®

  • »ç¾÷±º : Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß Validation ¼Ö·ç¼Ç ÄÁ¼³ÆÃ
  • ä¿ë´ë»ó : ¿¹ºñ ÄÁ¼³ÅÏÆ®(ÀÎÅÏ»ç¿ø) ½ÅÀÔ 4¸í, ÄÁ¼³ÅÏÆ® °æ·Â 3¸í
  • ä¿ë±â°£ : 2024-09-11 ~ 2024-11-11

ÇØ´ç¾÷¹«

  • ½ÅÃà GMP Á¦Á¶¼Ò ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ÅÏÅ° ÇÁ·ÎÁ§Æ® »ç¾÷ ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¹× ÄÁ¼³Æà ¼öÇà
    • ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¾ÇÕ°èȹ¼­(VMP) ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • Àû°Ý¼ºÆò°¡ Á¾ÇÕ°èȹ¼­(QMP), ½Ã½ºÅÛ ¿µÇâÆò°¡(SIA) ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • Ç°ÁúÀ§ÇèÆò°¡(Risk Assessment) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • »ç¿ëÀڿ䱸±Ô°Ý¼­(URS) ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ¼³°èÀû°Ý¼ºÆò°¡(Design Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • °øÀå ÀûÇÕ¼ºÅ×½ºÆ®(FAT) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÇöÀå ÀûÇÕ¼ºÅ×½ºÆ®(SAT) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ¼³Ä¡Àû°Ý¼ºÆò°¡(Installation Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ¿îÀüÀû°Ý¼ºÆò°¡(Operational Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ¼º´ÉÀû°Ý¼ºÆò°¡(Performance Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ

  • ½Å±Ô Á¦Á¶Áö¿ø¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ, Àåºñ Àû°Ý¼ºÆò°¡ »ç¾÷ ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¹× ÄÁ¼³Æà ¿ë¿ª ¼öÇà
  • ±âÁ¸ Á¦Á¶Áö¿ø¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ, Àåºñ ÀçÀû°Ý¼ºÆò°¡ »ç¾÷ ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¹× ÄÁ¼³Æà ¿ë¿ª ¼öÇà

  • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç »ç¾÷ ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¹× ÄÁ¼³Æà ¼öÇà
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¾ÇÕ°èȹ¼­(CS VMP) ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ Ç°ÁúÀ§ÇèÆò°¡(Risk Assessment) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ »ç¿ëÀڿ䱸±Ô°Ý¼­(URS) ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¼³°èÀû°Ý¼ºÆò°¡(Design Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¼³Ä¡Àû°Ý¼ºÆò°¡(Installation Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¿îÀüÀû°Ý¼ºÆò°¡(Operational Qualification) ¼öÇà, ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× ÄÁ¼³ÆÃ


  • û¼Ò, ¼Òµ¶ ¹× ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ ¼­ºñ½º(Cleaning & EM Service) ¼Ö·ç¼Ç Á¦°ø ¹× ÄÁ¼³Æà ¼öÇà
    • û¼Ò ¹× ¼Òµ¶ ÀýÂ÷ ¼ö¸³ ¹× °³¼±À» À§ÇÑ Áø´Ü ¹× CAPA ÄÁ¼³Æà
    • û¼Ò ¹× ¼Òµ¶ ÀýÂ÷ ¼ö¸³ ¹× °³¼±À» À§ÇÑ Ç°ÁúÀ§ÇèÆò°¡ ¼öÇà ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • û¼Ò ¹× ¼Òµ¶ ÀýÂ÷ Policy ¹× SOPs ¹®¼­È­, ±³À° ¹× °³¼± ÄÁ¼³ÆÃ
    • ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ(EM) ÀýÂ÷ ¼ö¸³ ¹× °³¼±À» À§ÇÑ Áø´Ü ¹× CAPA ÄÁ¼³Æà
    • ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ(EM) ÀýÂ÷ ¼ö¸³ ¹× °³¼±À» À§ÇÑ Ç°ÁúÀ§ÇèÆò°¡ ¹× ÄÁ¼³ÆÃ
    • ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ(EM) ÀýÂ÷ Policy ¹× SOPs ¹®¼­È­, ±³À° ¹× °³¼± ÄÁ¼³ÆÃ

ä¿ëÁ¶°Ç

  • ½ÅÀÔ
    • Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À, È­ÇÐ ºÐ¾ß Àü°øÀÚ ¿ì´ë
    • GMP °ü·Ã ±âÃÊ ±³À° À̼öÀÚ ¿ì´ë 
    • ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë

  • °æ·Â»ç¿ø
    • Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ç °æ·ÂÀÚ(QA, °ø¹«, »ý»ê 2³âÀÌ»ó) 
    • Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³âÀÌ»ó) 
    • ÄÄÇ»ÅͽýºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³âÀÌ»ó)
    • ±³Á¤È¸»ç ±Ù¹« °æ·Â ¹× °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³â ÀÌ»ó)
    • ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ȸ»ç ±Ù¹« °æ·Â ¹× °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³â ÀÌ»ó)
    • Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¼³°è, ½Ã°ø ±Ù¹« °æ·Â ¹× °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³â ÀÌ»ó)
    • TAB ȸ»ç ±Ù¹« °æ·Â ¹× °ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà °æ·ÂÀÚ(2³â ÀÌ»ó) µî

ÀÀ½ÃÀÚ°Ý

  • ÇзÂ: Çлç ÀÌ»ó
  • Àü°ø: È­ÇаøÇÐ, È­ÇÐ, »ý¹° ¹× »ý¸í(°úÇÐ/°øÇÐ), ±â°è, Á¦¾à, ¹Ì»ý¹°, ¾àÇÐ, Àü»ê(¶Ç´Â ÀÚµ¿È­, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °øÇÐ)
  • ÀÚ°Ý: ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë´É·Â(Word µî)ÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ, ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇà ½Ã Áö¹æ ¹× ÇØ¿Ü Àå±â ±Ù¹«°¡ °¡´ÉÇÑ ÀÚ, ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ

Áö¿ø¹æ¹ý ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­(ÀÚÀ¯¾ç½Ä, Áö¿øºÐ¾ß, ÀÚ±â¼Ò°³, °æ·Â±â¼ú, Èñ¸Á¿¬ºÀ Ç¥±â, »çÁø) - 1ºÎ
  • ÁýÀûÁõ¸í¼­ - 1ºÎ(¼­·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© Á¦ÃâÇÔ.)
  • °æ·ÂÁõ¸í¼­(ÇØ´çÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ), Á¹¾÷Áõ¸í¼­ ¶Ç´Â Á¹¾÷¿¹Á¤Áõ¸í¼­, ÀÚ°ÝÁõ »çº» °¢ 1ºÎ(¼­·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© Á¦ÃâÇÔ)

Á¦Ãâ¹æ¹ý

  • ä¿ë °ø°í »çÀÌÆ® ȤÀº À̸ÞÀÏ Á¢¼ö(À̸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò: ******@*******.***)

¹®ÀÇó

  • ȸ»ç °æ¿µÀü·«º»ºÎ : ***-****-****

ÀüÇüÀýÂ÷

  • 1Â÷ ¼­·ùÀüÇü : ¼­·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ´Â °³º° ÀüÈ­ Å뺸 ¶Ç´Â À̸ÞÀÏ Å뺸ÇÕ´Ï´Ù.
  • 2Â÷ Á÷¹« ¹× Àμº¸éÁ¢ : »ç¾÷º»ºÎÀå ¹× Á÷¹« Ã¥ÀÓÀÚ(¼­·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ)
  • 3Â÷ ¿ª·® ¹× Àü¹®¼º ¸éÁ¢ : ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¶Ç´Â ÀÓ¿ø(°æ·Â»ç¿ø¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÇÊ¿ä ½Ã ÁøÇàÇϸç, 2Â÷ ¸éÁ¢ ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© ½Ç½ÃÇÔ), 3Â÷ ¸éÁ¢¿¡¼­´Â ÇÊ¿ä½Ã Á÷¹«¿¡ ´ëÇÑ PresentationÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
    • ºñ°í
    • ½Å¿ëÆò°¡ - ä¿ë ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀڴ ȸ»ç ³»±Ô¿¡ µû¶ó¼­ ½Å¿øº¸Áõº¸Çè¿¡ °¡ÀÔÇϸç, ½Å¿ë¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì´Â ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ½.
    • °Ç°­Áø´Ü - ä¿ë ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀڴ ȸ»ç ³»±Ô¿¡ µû¶ó¼­ ä¿ë°Ç°­°ËÁøÀ» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, °Ç°­°ËÁø °á°ú¿¡ µû¶ó ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ½.
    • Á¦ÃâÇÑ ÀÔ»çÁö¿ø ¼­·ù´Â ¹ÝȯÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
    • ÀÔ»çÁö¿ø ¹× ä¿ë ÈÄ¿¡ ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ±âÀç ³»¿ëÀÌ ÇãÀ§ÀÓÀÌ ÆǸíµÉ ¶§¿¡´Â ÇÕ°Ý ¹× ÀԻ縦 Ãë¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

º¹¸®ÈÄ»ý

¹ÙÀÌ¿À½áÆ÷Æ®ÀÇ º¹¸®ÈÄ»ýÀº ´ÙÀ½°ú °°À¸¸ç, ´ç»çÀÇ »ç³»±ÔÁ¤¿¡ µû¸£¸ç, º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù

    • 4´ë º¸Çè °¡ÀÔ(±¹¹Î¿¬±Ý, °Ç°­º¸Çè, »êÀ纸Çè, °í¿ëº¸Çè)
    • ¾÷¹« Àμ¾Æ¼ºê(ÃÊ°úÀÌÀͺйè±Ý, Profit Sharing) ½ÇÇà(ÀÎÅÏ»ç¿ø Á¦¿Ü)
    • °æÁ¶»çºñ Áö±Þ ¹× °æÁ¶ ÈÞ°¡ ºÎ¿©, º»ÀÎ ¶Ç´Â °¡Á· »ýÀÏ ÄÉÀÍ ¹è¼Û(ÀÎÅÏ»ç¿ø Á¦¿Ü)
    • ±Ù¹«ÀÏ Á¡½É ¹× Àú³á ½Äºñ Àü¾× Áö¿ø(»ç³»±ÔÁ¤¿¡ µû¸§)
    • Á¾ÇÕ°Ç°­°ËÁø – ±Ù¼Ó¿¬¼öº° ÀÓÁ÷¿ø¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¾ÇÕ°Ç°­°ËÁø Áö¿ø(ÀÎÅÏ»ç¿ø Á¦¿Ü)
    • ÀÔ»ç½Ã ä¿ë°Ç°­°ËÁø ºñ¿ë Áö¿ø(ÃÖ´ë 5¸¸¿ø)
    • ±³À° ¹× ÇнÀ¿¡ ´ëÇÑ Áö¿ø
    • ÄÁ¼³ÅÏÆ® À°¼ºÀ» À§ÇÑ ¸ÂÃã½Ä ±³À° ¹× Àڰݺο© °úÁ¤ ½Ç½Ã
    • 1³â 2ȸ ÀÌ»óÀÇ ±¹³» Àμº ¹×/¶Ç´Â Á÷¹« °ü·Ã ¿ÜºÎ±³À° Âü¿© ±âȸ ºÎ¿©
    • 2³â 1ȸ ÀÌ»óÀÇ ÇØ¿Ü Á÷¹«°ü·Ã ±³À° ¶Ç´Â Àü½Ãȸ Âü¿© ±âȸ ºÎ¿©(ÀÚ°ÝÁ¶°ÇÀº »ç³»±ÔÁ¤¿¡ µû¸§)
    • °¢Á¾ ¼ö´çÁö±Þ(ÀÎÅÏ»ç¿ø Á¦¿Ü)
    • Á÷Ã¥ ¼ö´ç(ÆÄÆ®Àå±Þ ÀÌ»ó)
    • ³â 2ȸ ¿öÅ©¼¥ ½Ç½Ã
    • ¿ì¼ö ÀÓÁ÷¿ø¿¡ ´ëÇÑ »óÀå ¹× º¸»ó ¼ö¿©
    • »ç³» µ¿È£È¸ È°µ¿ºñ Áö¿ø

ÀλçÁ¦µµ

¿¬ºÀü°è´Â ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù

    • ½ÅÀÔ»ç¿ø ¿¬ºÀ: ÀÎÅÏ(¼ö½À)±â°£(Æò±Õ 3°³¿ù) ¿Ï·á ÈÄ Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ½Ã Àڰݺο©Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó 3,000¸¸¿ø ~ 3,500¸¸¿ø Â÷µî Àû¿ëÇϸç, ¼¼ºÎ»çÇ×Àº »ç³» ±ÔÁ¤¿¡ µû¸§.
    • °æ·Â»ç¿øÀº ÀÔ»ç ½Ã¿¡ »ç³»±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ¿¬ºÀÇùÀǸ¦ ÅëÇÏ¿© °áÁ¤ÇÔ

±âŸ»çÇ×

    • ä¿ë ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀڴ ȸ»ç ³»±Ô¿¡ µû¶ó¼­ ½Å¿øº¸Áõº¸Çè¿¡ °¡ÀÔÇϸç, ½Å¿ë¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì´Â ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ½.
    • ä¿ë ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀڴ ȸ»ç ³»±Ô¿¡ µû¶ó¼­ ä¿ë°Ç°­°ËÁøÀ» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, °Ç°­°ËÁø °á°ú¿¡ µû¶ó ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ½.