[담당업무]

1. 불만 관리:
- 불만 사항의 잠재적 안전 문제를 평가합니다.
- 고객 불만을 조사하고, 관련 팀과 협력하여 근본 원인을 파악합니다.
- 불만 파일을 검토하고 마감합니다.
- 불만 처리에서 품질 관리를 지원합니다.

2. 커뮤니케이션:
- 고객 현장에 있는 내부 엔지니어 및 외부 서비스 엔지니어와 소통합니다.
- 글로벌팀과 소통합니다.

3. 데이터 분석 및 보고:
- Trend를 분석하고 개선을 위한 데이터를 관련 팀에 제공합니다.
- 추가 적인 분석 및 대응을 위한 데이터의 시각화를 제공합니다.

4. 안전 및 규정 준수:
- 안전 분류에 대한 결정을 현재 불만 처리 tool에 반영합니다.
- 모든 적용 가능한 글로벌 규정 및 국제 표준 준수를 지원합니다.
- 엔지니어링 조직에 적용 가능한 요구 사항을 제공하고, 필요 시 변경 사항을 알립니다.

5. 품질 절차 지원:
- 절차 및 작업 지침의 유지 관리를 관리하고 조정합니다.
- 엔지니어링 조직에 절차적 지원을 제공합니다.

6. 프로세스 개선:
- 프로세스의 디지털화 및 자동화를 지원합니다.
- 내부 품질 조치를 적극적으로 실행하거나 지원합니다.

7. 불만 처리 감사 대응:
- 내부 및 외부 감사(ISO 9001/ISO 13485/FDA 21 CFR 820/EU MDR 등)를 준비하고 대응합니다.
- 모든 문서와 프로세스가 감사 요구 사항에 부합하는지 확인합니다.
- 감사 결과를 처리하고 필요에 따라 시정 조치를 구현합니다.

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 사원, 대리

[자격요건]

경력사항: 경력(2년 이상 7년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업
직무기술: Quality Engineer , Quality

- 화~금 7:00AM-4:00PM 근무 가능하신 분 (오전 7시 Global DCU 미팅이 있습니다) / 주 1일 재택 가능

- 관련경력 2~7 년

- 글로벌 동료들과 효과적으로 영어로 소통할 수 있는 커뮤니케이션 가능 자 (Advanced)

- 의료기기 SW/HW engineering 경력자 우대

- 4년제 대학 졸업자 (의용공학, 전자공학, 간호학, 방사선학 전공자 우대)

- 품질경영 (ISO13485), 위험관리(ISO14971), Post market surveillance(MDR) 유경험자 우대

- 초음파 제품에 대한 지식 우대 (필수 아님)

[우대사항]

전공계열: 공학계열
외국어: 영어 회화가능,독해가능,작문가능