¿ì¸®´Â Á¦¾à¡¤º¸°Ç¡¤¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß¿¡¼­ ¼±µµÀûÀÎ ±â¾÷À¸·Î, ÀηùÀÇ °Ç°­°ú º¹Áö¸¦ ÁõÁøÇϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀúÈñÀÇ ¿¬±¸ÆÀÀº Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú°ú ÷´Ü Àåºñ¸¦ È°¿ëÇÏ¿© ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¹ßÀüÀ» Ãß±¸Çϸç, »çȸ¿Í ȯ°æ¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â µ¥ ¾ÕÀå¼­°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


·ç´ÙÅ¥¾î(ÁÖ)

·ç´ÙÅ¥¾î(ÁÖ) Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò 

CMC ´ã´ç ¸ðÁý

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò

CMC ´ã´ç

[´ã´ç¾÷¹«]

- CMO ¾÷ü °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÕ´Ï´Ù.
- ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇèÀ» °ü¸®¸¦ ´ã´çÇÕ´Ï´Ù.
- ·ç´ÙÅ¥¾î(ÁÖ)ÀÇ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÅëÁõÄ¡·áÁ¦(RCI001/002, http://www.rudacure.com/ ȨÆäÀÌÁö Âü°í)ÀÇ DS/DP »ý»ê °ü¸®¸¦ ½ÇÇàÇÕ´Ï´Ù.

- CMC ¼³Á¤ ¹× °ü·Ã ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÕ´Ï´Ù.
- IND package Áß GMP °ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¾÷ ½ÇÇàÇÕ´Ï´Ù.
- Pre-formulation Design Review ÀÛ¾÷, ¿ø·á °ø±Þ ¾÷ü ¼ö¹è µî

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â»çÇ×: °æ·Â(5³â ÀÌ»ó )
Çз»çÇ×: ¼®»çÁ¹¾÷ ÀÌ»ó
Á÷¹«±â¼ú: CMC, ¹®¼­ÀÛ¼º


[¿ì´ë»çÇ×] 

- Chmical GMP »ý»ê °ü¸®, CDMO ¾÷ü °ü¸® ÀÌ·Â µîÀÇ °æÇèÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.

- ÇÕ¼ºÈ­ÇÐ ¹× »ý¹°ÇÐÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ, CMC¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀû ÀÌÇصµ°¡ ³ôÀ¸½Å ºÐÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù. 

- ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.

- ÆÀ¿öÅ©¿Í Çù¾÷ ´É·ÂÀÌ ¶Ù¾î³ª½Å ºÐÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.

0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷(¼ö½À±â°£3°³¿ù)
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô ÇùÀÇ ÈÄ °áÁ¤

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­

Á¢¼ö¹æ¹ý

2024-10-31 (¸ñ) 23½Ã59ºÐ±îÁö

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® ä¿ë½Ã½ºÅÛ
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­, ÀÚ»ç¾ç½Ä

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00